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Janvier 2007

Avancées thérapeutiques : 24 nouveaux produits en 2006

Les Entreprises du Médicament (Leem) ont présenté le 29 janvier leur bilan annuel des grandes avancées thérapeutiques pour l'année écoulée. La Commission de la Transparence a fait apparaître en 2006 58 améliorations du service médical rendu (ASMR), notamment dans les domaines du cancer, des maladies rares et des formulations pédiatriques.

58 situations thérapeutiques ont bénéficié d'améliorations sensibles au cours de l'année 2006, contre 46 en 2005. Sur les 57 spécialités pharmaceutiques concernées (dont l'une a obtenu l'ASMR dans deux indications), 24 sont des nouveaux produits et 33 des médicaments dont l'indication a été étendue. Parmi ces derniers, sept sont des formulations pédiatriques, dans des pathologies variées : cancer, maladies infectieuses, maladies neurologiques, maladies rares. Le règlement pédiatrique européen qui vient d'entrer en vigueur devrait s'appliquer dans les six mois à tous les pays de l'Union. Permettra-t-il les mêmes succès que le règlement sur les médicaments orphelins ? Les maladies rares font en effet l'objet d'un intérêt croissant de la part des grands groupes pharmaceutiques et ne sont plus le domaine réservé des sociétés de biotechnologie. À titre d'exemple, la seule ASMR I des cinq ASMR attribués en 2006 dans ce champ thérapeutique revient à un nouveau produit développé par Pfizer, Revatio® (sildénafil), pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, qui affecte 600 à 700 personnes en France.

Si toutes les aires thérapeutiques bénéficient des progrès réalisés en 2006, le cancer est le domaine qui a connu le plus d'avancées thérapeutiques. 15 ASMR (dont cinq nouveaux produits) ont été accordées dans le traitement d'une grande variété de pathologies cancéreuses : leucémies, lymphomes, cancers du sein (quatre ASMR), de l'estomac, des poumons, du cerveau, du cou. Pour la première fois ont été approuvés deux médicaments spécifiques du cancer du rein, Nexavar® (sorafénib) de Bayer Pharma et Sutent® (sunitinib) de Pfizer. Le cancer du rein représente 3 % des cancers de l'adulte ; sa prise en charge est essentiellement chirurgicale.

Une autre caractéristique de la promotion 2006 est la percée des anticorps monoclonaux, aujourd'hui définitivement incontestable. Sept d'entre eux ont obtenu une ASMR en 2006, dont deux nouveaux produits : Tysabri® (natalizumab), du laboratoire Biogen Idec, pour le traitement de la sclérose en plaque, et Xolair® (omalizumab) de Novartis pour le traitement de l'asthme. Mais c'est contre les cancers et les maladies inflammatoires que le recours aux anticorps monoclonaux est le plus important.

Ce bilan annuel a enfin été l'occasion de présenter les avancées vaccinales. Le Leem a annoncé que plusieurs vaccins seront mis à disposition en France dans les trois ans à venir, notamment un vaccin contre le zona et un autre, combiné, contre la rougeole, la rubéole, les oreillons et la varicelle. Dans cette dernière indication, Proquad® de Sanofi Pasteur MSD a déjà obtenu son enregistrement.

Liste exhaustive des médicaments s'étant vu reconnaître une ASMR par la Commission de la transparence en 2006 (source : Leem) :

Cancérologie / Immunologie

- Cancer du rein :

NEXAVAR®, laboratoire Bayer Pharma, ASMR II

SUTENT®, laboratoire Pfizer, ASMR III

- Tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) :

SUTENT®, laboratoire Pfizer, ASMR II

- Cancer bronchique non à petites cellules :

TARCEVA®, laboratoire Roche, ASMR IV

- Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) :

EVOLTRA®, laboratoire Bioenvision, ASMR II

- Mucite chez les malades souffrant d'une hémopathie maligne :

KEPIVANCE®, laboratoire Amgen Europe BV, ASMR III

- Cancer du sein :

AROMASINE®, laboratoire Pfizer, ASMR III

HERCEPTIN®, laboratoire Roche, ASMR I

TAXOL®, laboratoire Bristol-Myers Squibb, ASMR II

TAXOTERE®, laboratoire Sanofi-Aventis, ASMR II

- Gliome malin :

GLIADEL®, laboratoire Link Pharmaceuticals Europe LTD, ASMR IV

- Adénocarcinome gastrique :

TAXOTERE®, laboratoire Sanofi-Aventis

- Glioblastome multiforme :

TEMODAL®, laboratoire Schering Plough, ASMR III

- Cancer de la tête et du cou :

ERBITUX®, laboratoire Merck Lipha Santé, ASMR III
- Lymphome folliculaire :

MABTHERA®, laboratoire Roche, ASMR I

- Greffe allogénique :

GRANOCYTE®, laboratoire Chugaï Pharma France, ASMR III

Infectiologie

- Infection par le VIH-1 :

APTIVUS®, laboratoire Boehringer Ingelheim , ASMR III

- Vaccination contre l'hépatite B

FENDRIX®, laboratoire GSK Biologicals, ASMR IV

- Microsporidiose intestinale :

FLISINT®, laboratoire Sanofi-Aventis, ASMR II

- Hépatite B :

BARACLUDE®, laboratoire Bristol-Myers Squibb, ASMR II

- Hépatite C chronique de l'enfant :

INTRONA® injectable sous-cutanée, laboratoire Schering Plough, ASMR III

VIRAFERON® injectable sous-cutanée, laboratoire Schering Plough, ASMR III

REBETOL® solution buvable, laboratoire Schering Plough, ASMR III

- Infections fongiques chez l'enfant :

TRIFLUCAN®, laboratoire Pfizer, ASMR II

- Candidémies chez les patients non neutropéniques :

VFEND®, laboratoire Pfizer

- Infections cutanées récidivantes à staphylocoques :

BACTROBAN®, laboratoire GSK, ASMR IV

Maladies rares

- Maladie de Pompe :

MYOZYME®, laboratoire Genzyme, ASMR II

- Maladie de Maroteaux-Lamy :

NAGLAZYME®, laboratoire BioMarin Europe Ltd, ASMR III

- Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) :

REVATIO®, laboratoire Pfizer, ASMR I

- Narcolepsie avec cataplexie :

XYREM®, laboratoire UCB Pharma, ASMR IV

- Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) :

LEDERMYCINE®, laboratoire Genopharm, ASMR II

Neurologie

- Maladie de Parkinson :

DUODOPA®, laboratoire Solvay Pharma, ASMR IV

- Sclérose en plaques :

TYSABRI®, laboratoire Biogen Idec

- Epilepsie :

KEPPRA®, laboratoire UCB Pharma, ASMR III et IV

- Démence dans la maladie de Parkinson :

EXELON®, laboratoire Novartis Pharma, ASMR IV

Psychiatrie

- Pulsions sexuelles dans les paraphilies :

ANDROCUR®, laboratoire Schering, ASMR IV

- Etat de stress post-traumatique :

DEROXAT®, laboratoire GSK, ASMR IV

DIVARIUS®, laboratoire Chiesi, ASMR IV

Douleur

- Douleurs post-opératoires :

IONSYS®, laboratoire Janssen Cilag, ASMR IV

Gastro-entérologie

- Colite collagène :

RAFTON®, laboratoire Ferring, ASMR IV

- Maladie de Crohn :

ENTOCORT®, laboratoire AstraZeneca, ASMR IV

- Nausées et vomissements post-opératoires :

EMEND®, laboratoire MSD, ASMR IV

Rhumatologie

- Polyarthrite rhumatoïde :

REMICADE®, laboratoire Schering Plough, ASMR II

MABTHERA®, laboratoire Roche, ASMR II

- Rhumatisme psoriasique :

REMICADE®, laboratoire Schering Plough, ASMR II

METHOTREXATE BELLON®, laboratoire Sanofi-Aventis, ASMR II

- Arthropathie idiopathique juvénile :

METHOTREXATE BELLON®, laboratoire Sanofi-Aventis, ASMR II

HEXATRIONE® intra-articulaire, laboratoire Daiichi Sankyo, ASMR III

- Spondylarthrite ankylosante :

HUMIRA®, laboratoire Abbott, ASMR II

Dermatologie

- Psoriasis :

REMICADE®, laboratoire Schering Plough, ASMR III

Cardio-vasculaire

- Angor stable :

PROCORALAN®, laboratoire Servier, ASMR III

- Prévention des complications coronaires et cérébrovasculaires chez les patients diabétiques :

TAHOR®, laboratoire Pfizer, ASMR I

- Insuffisance cardiaque :

NEBILOX®, laboratoire Negma, ASMR III

TEMERIT®, laboratoire Menarini, ASMR III

Endocrinologie

- Goitre thyroïdien :

IODENCE®, laboratoire Merck Santé, ASMR IV

- Obésité / Surpoids :

ACOMPLIA®, laboratoire Sanofi-Aventis

- Diabète :

EXUBERA®, laboratoire Pfizer

- Diabète de type 2 de l'enfant :

GLUCOPHAGE®, laboratoire Merck Santé, ASMR III

Hématologie

- Surcharge en fer post-transfusionnelle :

EXJADE®, laboratoire Novartis Pharma, ASMR II et III

Pneumologie

- Asthme :

XOLAIR®, laboratoire Novartis, ASMR IV

Ophtalmologie

- Dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) :

MACUGEN®, laboratoire Pfizer, ASMR III

Julie Wierzbicki 
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