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17 janvier 2008

Appel à candidatures pour le CTI

La mise en oeuvre du règlement européen sur les thérapies innovantes progresse. Adopté en avril dernier par le Parlement et en juin dernier par les ministres du Conseil européen (voir BioPharmaceutiques n°21 et 26), ce texte est destiné à encadrer l'autorisation et la pharmacovigilance des médicaments de thérapie génique, de thérapie cellulaire et d'ingénierie tissulaire pour lesquels il met en place une procédure d'AMM centralisée (voir le magazine Pharmaceutiques n°146).
A l'instar du règlement pédiatrique entré en vigueur fin décembre 2006, son texte prévoit lui aussi la création d'un nouveau comité ad hoc au sein de l'EMEA, le Comité des thérapies innovantes (CTI), en cours de constitution. Dans cette optique, un appel public de manifestation d'intérêt vient d'être émis par la Commission européenne en vue de la nomination de huit de ses membres et suppléants. Il s'agit d'une part des deux membres et des deux suppléants chargés de représenter les cliniciens et d'autre part des deux membres et des deux suppléants chargés de représenter les associations de patients. Ceux-ci seront nommés pour une période de trois ans renouvelable et doivent transmettre leur manifestation d'intérêt avant le 14 mars 2008 à 18 heures. Les premiers travaux du CTI sont prévus pour 2009, le règlement sur les thérapies innovantes étant applicable à partir du 30 décembre prochain. Les informations relatives à la constitution des dossiers de candidature sont accessibles à partir de l'adresse suivante : http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/advtherapies/index.htm