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31 janvier 2008

Vecteur américain made in GB

C'est un groupe britannique, Cobra Biomanufacturing, qui a été choisi par la société américaine Genvec pour produire son médicament le plus avancé, TNFerade®. L'accord de production conclu s'inscrit dans le cadre des démarches préalables engagées par la société américaine pour la préparation d'une demande d'autorisation (Biologics License Application) à la FDA. Les lots de TNFerade® seront produits dans les installations de Cobra Biomanufacturing à Oxford. Il est à noter que ce produit candidat au traitement de différents cancers fait appel à des procédés encore peu usités jusqu'à présent. En effet, TNFerade® est constitué d'un vecteur adénoviral véhiculant un gène codant pour le TNFα (facteur de nécrose des tumeurs α) dont le promoteur est inductible par chimioradiothérapie. Son injection directe dans les tumeurs associée à une radiothérapie et une chimiothérapie est ainsi susceptible de stimuler la production de la cytokine au cœur même de son site d'action. Actuellement en phase III aux Etats-Unis dans le traitement du cancer du pancréas localement avancé, TNFerade® est aussi en cours d'essais pour le traitement du mélanome et du cancer du rectum.