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15 janvier 2009

Nouvelle étude pivot pour l'ASA404

Un peu plus de huit mois après l'initiation de la première étude de phase III de l'anticancéreux ASA404, une deuxième étude de phase III est maintenant en cours avec l'agent de « perturbation vasculaire » du britannique Antisoma (voir Tableau Etudes cliniques). Cet essai va permettre d'élargir le champ des indications visées par l'ASA404 au traitement en deuxième intention du cancer des poumons non à petites cellules et a vocation à être utilisé pour sa demande d'autorisation dans ce cas spécifique. Alors qu'une première étude de phase III est déjà en cours depuis le printemps dernier pour le traitement de cette forme de cancer en première intention et en association avec paclitaxel et carboplatine, cette nouvelle étude nommée ATTRACT-2 (Antivascular Targeted Therapy : Researching AS404 in cancer treatment-2) doit inclure quelque 900 patients. Ceux-ci recevront soit une combinaison docetaxel + placebo soit une combinaison docetaxel + ASA404 1800 mg/m2 (voir Tableau Etudes cliniques). Le programme clinique de cet agent anticancéreux, qui fait l'objet d'un accord de licence avec Novartis depuis avril 2007, devrait donner lieu à une première analyse intermédiaire courant 2010 (voir BioPharmaceutiques n°20).