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22 janvier 2009

AMM pédiatrique pour Oralair® Graminées

Oralair® Graminées, comprimé de désensibilisation aux pollens de graminées contenant un mélange de cinq allergènes (ivraie, pâturin des prés, phléole des prés, dactyle aggloméré et flouve odorante), élargit ses indications en Europe. L'agence du médicament allemande vient de donner son feu vert à la demande d'extension pédiatrique déposée en juillet dernier, autorisant ainsi son utilisation chez les enfants entre cinq et dix-sept ans (voir BioPharmaceutiques n°71). La procédure de reconnaissance mutuelle va maintenant être engagée dans les autres pays de l'UE en vue de son autorisation dans les deux indications, chez l'adulte et chez l'enfant. Par ailleurs la société vient d'annoncer d'excellents résultats financiers pour l'année 2008, avec un chiffre d'affaires de 170,9 millions d'euros, en hausse de 16 %, à (voir BioPharmaceutiques n°71). Pour l'année 2009, la société prévoit une croissance de 8 à 10 %.