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29 janvier 2009

Nouveaux résultats sur un antiallergique de Fornix

Alors que le français Stallergènes et le danois ALK-Abello explorent et progressent sur le marché des traitements de désensibilisation sous forme de comprimés, le néerlandais Fornix BioSciences mise encore sur son traitement de l'allergie aux pollens de graminées en gouttes sublinguales, Oralgen® Grass Pollen (voir BioPharmaceutiques n°25). La société a mené sur la saison pollinique 2007 une étude européenne, incluant 600 patients adultes ayant des antécédents de rhinoconjonctivite modérée à sévère liée aux pollens de graminées. Les résultats publiés en février 2008 n'ont pas été jugés convainquant par le bureau d'évaluation des médicaments néerlandais (MEB), qui a estimé qu'ils ne permettaient pas de prouver l'efficacité du produit. En désaccord avec le MEB sur l'interprétation à donner à ces résultats, la société a poursuivi son étude au long de la saison pollinique 2008, avec plus de la moitié des patients ayant participé à la première étape. Elle vient de publier les données obtenues au bout de ces deux cycles de traitement. En termes d'amélioration des symptômes allergiques, Oralgen® se révèle plus efficace après deux cycles de traitement qu'après un seul. Des trois dosages testés, le plus élevé (19 000 unités biologiques une fois par jour) a permis l'obtention des meilleurs résultats. C'est avec ce dosage que Fornix Biosciences a lancé en décembre dernier une étude de phase III randomisée en double aveugle contre placebo, qui portera cette fois sur l'efficacité de son traitement après trois cycles de traitement annuel, sur les saisons polliniques 2009, 2010 et 2011. 500 patients devront être recrutés dans six pays européens (Pays-Bas, Belgique, Royaume-Uni, France, Allemagne et Pologne). Au cas où la société obtiendrait finalement une AMM pour son produit, elle pourrait assurer elle-même sa commercialisation sur les principaux marchés visés, les Pays-Bas et l'Allemagne, où elle possède ses propres forces de vente pour ses allergènes à administration sublinguale. La stratégie de croissance de Fornix sur d'autres marchés est encore à l'étude.