Archives
29 janvier 2009

Orphelin pour une indication chez des prématurés

L'américain Insmed, spécialiste à la fois du développement de ses propres protéines thérapeutiques et d'une plateforme de biosimilaires, et son partenaire européen, le suédois Premacure viennent d'obtenir le statut d'orphelin en Europe pour Iplex® (mécasermine rinfabate) dans une indication à la prévention de la rétinopathie du prématuré chez les nouveau-nés de moins de 32 semaines de gestation. Iplex®, qui est un complexe associant l'IGF-1 (insulin-like growth factor) et sa principale protéine de liaison l'IGFBP-3 (insulin-like growth factor binding protein), est déjà autorisée aux Etats-Unis pour le traitement des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit grave en IGF-1. Des études cliniques sont également en cours chez Insmed dans la sclérose latérale amyotrophique et la dystrophie musculaire myotonique. Avec l'obtention du statut d'orphelin en Europe, Premacure prévoit maintenant de débuter un essai clinique de phase II dans la prévention de la rétinopathie du prématuré au deuxième trimestre.