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29 janvier 2009

Derniers avis favorables à l'EMEA

Synflorix®, vaccin polysaccharidique conjugé antipneumococcique, de GSK Biologicals vient d'obtenir un avis favorable du CHMP pour une indication à la prévention des infections invasives et otites de l'oreille moyenne provoquées par Streptococcus pneumoniae chez les enfants entre l'âge de six semaines et de deux ans. Le comité de l'EMEA s'est également prononcé en faveur de l'extension des indications de deux autres biomédicaments. Il s'agit de MabThera® (rituximab) de Roche pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique en première intention et en association avec une chimiothérapie et de l'immunosuppresseur Protopic® (tacrolimus) d'Astellas Pharma pour le traitement d'entretien des formes sévères à modérées de la dermatite atopique chez l'adulte.