Archives
11 janvier 2007

ATryn® : transfert d'AMM à LEO Pharma

L'américain GTC Biotherapeutics vient d'annoncer le transfert au danois LEO Pharma de l'AMM d'ATryn®, premier médicament dérivé d'un animal transgénique à recevoir une autorisation de commercialisation dans le monde. Cette antithrombine humaine recombinante est en effet extraite du lait de chèvres transgéniques exprimant le gène codant pour cette protéine. L'EMEA lui a accordé son feu vert en août dernier pour le traitement prophylactique de la thrombose veineuse lors de chirurgies chez des patients atteints d'une déficience congénitale en antithrombine III. Ce transfert d'AMM entre GTC Biotherapeutics et LEO Pharma s'inscrit dans le cadre de leur accord de partenariat conclu fin 2005. Il ouvre au Danois la possibilité de débuter les négociations pour le remboursement du médicament et de préparer la commercialisation d'ATryn® en Europe. Les premiers lancements sont prévus pour la fin du 2ème trimestre 2007 par LEO Pharma qui mène par ailleurs une étude de phase II en Europe pour l'utilisation d'ATryn® dans le traitement de la coagulation intravasculaire disséminée associée à un choc septique grave.