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Technicien

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technicien validation
Catégorie :

Technicien

Date de dernière mise à jour :

25 avril 2013

Lieu :

rhone alpes

CV :

TECHNICIENNE VALIDATION

PARCOURS PROFESSIONNEL

07/10 à 04/13 : Technicienne industrialisation/validation ; SOFRADIM PRODUCTION, Trévoux,
Conception et fabrication de dispositifs médicaux, 200 personnes

• Qualification d’équipement / Validation de process / Validation de méthodes analytiques

 Participation à la rédaction des cahiers des charges / contact fournisseurs
 Rédaction ou relecture des protocoles/rapports de commissioning et qualification et de procédures
 Exécution des essais en laboratoire ou production et formation des opérateurs et managers
 Bilan des activités avec les services R&D, production, assurance qualité et industrialisation
 Report régulier des activités aux différents chefs de projet du service

Equipements qualifiés et/ou utilisés : Enceintes, soudeuses, burst tester, karl fisher, table de découpe, centrale d’acquisition, chessel numérique
Logiciels qualifiés et/ou utilisés : Cutworks, solidworks, security manager

• Organisation et suivi d’un chantier 5S


02/10 à 07/10 : Consultante commissioning/validation, PHARMACOS Brignais,
Conseil en ingénierie, 8 personnes

• Projet DEFI Sanofi Pasteur Neuville sur Saône

 Rédaction d'un guide méthodologique et d’un plan de commissioning
 Rédaction ou relecture des protocoles et rapports (FAT/SAT/QI/QO)
 Gestion et suivi des non conformités

Equipements qualifiés: Chambre froide, Station de décontamination, CTA


08/08 à 10/09 : Technicienne MTech, SANOFI PASTEUR, Marcy l’étoile,Vaccination, 3000 personnes

• Validation de méthodes analytiques / Validation de procédés de répartition

 Rédaction des protocoles / rapports et réalisation des essais en laboratoire et production
 Gestion du planning de réalisation des tests et bilan au cours des réunions MTech / AQ / Prod

• Répartition sous hotte à flux laminaire, centrifugation pour l’étude de stabilité d’un vaccin

Equipements qualifiés et/ou utilisés : spectrophotomètre UV, rhéomètre, balances, centrifugeuse


04/07 à 07/08 : Technicienne qualification/validation, BIOMERIEUX, Marcy l’étoile,
Diagnostic in vitro, 1500 personnes

• Validation du nettoyage en machine à laver / qualification d’équipements

 Rédaction de documents de validation (protocoles et rapports de QI/QO/QP)
 Gestion de planning de réalisation des essais avec la production
 Réalisation des essais en laboratoire et production et analyse des résultats

Equipements qualifiés et/ou utilisés : cuves, agitateurs, laveurs, systèmes d'aimantation, COTmètre, spectrophotomètre atomique


09/04 à 02/06 : Technicienne traitements de surfaces, SPIT, Bourg-lès-Valence
Fabricant de solutions de fixations, 500 personnes

• Automatisation d’un poste de chargement/déchargement d’une ligne de zingage

 Recherche et prise de contact avec les fournisseurs
 Etude des propositions, du budget et du planning avec les équipes d’ingénierie et choix du fournisseur


• Suivi de production / Qualité (ligne de zingage)

 Analyse des bains de traitements chimiques et mesure des épaisseurs de zingage par fluorescence X
 Gestion des plannings opérateurs
 Mise à jour du plan qualité de la ligne avec l’assurance qualité, vérification des dossiers de lots
 Rédaction de fiches sécurité « produits chimiques » et formations des opérateurs

FORMATIONS ET ACQUIS TECHNIQUES

• Diplômes :

 2008 Titre de technicien en Pharmacie industrielle
 2005 D.N.T.S. (diplôme national de technologie spécialisé) et C.Q.P (certificat de qualification professionnelle) en conduite d’affaires et de projets industriels en alternance
 2004 BTS traitements des matériaux Option traitements de surfaces
 2002 Bac STL chimie option chimie de laboratoire et de procédés industriels

• Formations :

 2012 Formation statistiques (minitab)
 2011-2012 Formation entrée et nettoyage en zone Iso 8 et Iso 6
 2010 Formation BPF / Formation HVAC / Formation Risques chimiques niveau 1
 2008 Préparation Audit FDA et sensibilisation au 21CFR820

• Acquis Linguistiques :

 Anglais Niveau : Technique  Espagnol Niveau : scolaire

CENTRES D’INTERETS

 Bénévolat pour une association à but non lucratif (tri des articles à mettre en vente et tenue de caisse)
 Photographie (photos et retouches)

Remarques :

permis B et véhicule personnel

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