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Technicien Biochimie / Qualité
Catégorie :

Technicien

Date de dernière mise à jour :

25 juillet 2012

Lieu :

Région lyonnaise

CV :

EXPÉRIENCES PROFESSIONNELLES

[04/2012 au 07/2012] Famar – Service Assurance Qualité (intérim).
*Assistante Qualité : Refonte des dossiers de lot « forme sèche » (70 dossiers) sous la nouvelle trame ; Mise à jour des dossiers ; Enquête terrain.

[11/2011 au 12/2011] Mylan – Service Assurance Qualité (intérim).
*Coordinatrice Assurance Qualité : Libération des dossiers de lot PF, vracs ; Participation aux réunions Qualités (anomalies) et suivi des CAPA ; Modification du dossier de lot suite au conditionnement d’un nouveau produit ; Evaluation du produit fini non conforme en production (contrôle statistique, tri).

[10/2011 au 11/2011] Biomérieux – Service Contrôle Qualité (intérim).
*Technicienne de laboratoire – Immunologie : Tests immunologiques (Elisa Sandwich / Compétition) sur Vidas : kit Vidas, sérums, Contrôle Qualité Externe ; Traitement des réclamations clients (sous Trackwise) : enquête et rédaction des rapports.

[11/2010 au 04/2011] Sanofi Pasteur – Service SEO (intérim).
*Technicienne Support Excellence Opérationnelle : Qualification d’équipements (QI, QO, QP), rédaction des protocoles et rapports de qualification ; Validation de l’homogénéité du prélèvement intermédiaire avant envoi aux laboratoires de contrôles ; Animation des réunions et gestion du portefeuille CCR du bâtiment.

[11/2008 au 09/2010] Sanofi Pasteur – Service Formulation (intérim).
*Assistante Technique de Production : Suivi des formations du personnel (50 personnes) ; Libération des dossiers de lot, traitement des anomalies (process, environnementale, OOS) ; Suivi du SCSE (système informatique de suivi environnemental) et traitement des données ; Gestion documentaires (mise à jour, …).

[06/2008 au 09/2008] Mylan – Service Qualité (intérim).
*Assistante Qualité : Libération des dossiers de lot (Pharmacopée Europe, AMM) ; Vérification des BAT ; Rédaction des Revues annuelles Qualités Produits ; Traitement des réclamations clients et enquêtes auprès des sous-traitants.

[04/2008 au 05/2008] Biomnis - Immunochimie (Remplacement).
*Technicienne de Laboratoire : Recherche de l’Antigène HLA b27 par cytométrie de flux ; Réception des prélèvements, traitement, saisie des résultats ; Standardisation des automates, passage journalier de contrôles.

[11/2007 au 03/2008] Stérience – Service Qualité (CDD).
*Assistante Qualité : Réalisation des Bowie Dick quotidien, test d’étanchéité hebdomadaire ; Validation des cycles de stérilisation, contrôle et libération des charges ; Tests au niveau de la zone technique (Pression, tests chimiques sur l’eau) ; Mise à jour des documents Qualité (procédures, fiches de données sécurité).

[07/2005 au 06/2007] HCL - Technicienne de Laboratoire (Remplacement).
*Laboratoire de Biochimie - Hôpital Debrousse (14 mois) – Crédit Recherche : Mise au point du dosage de la Maltase acide (tâche de sang) et glc4 (urine) par Spectrométrie de masse (MS/MS) ; Extraction des leucocytes et lymphocytes ; Préparation des substrats, étalons, solutions tampons ; Réalisation des dosages enzymatiques.

*Laboratoire de Cardiogénétique – Hôpital Cardiologique (3 mois) : Recherche de mutations dans 3 gènes intervenant dans les malformations cardiaques ; Extraction d’ADN à partir de sang ; PCR ; Migration sur gel ; Préparation de l’ADN pour passage en dHPLC et séquençage.

*Laboratoire d’Hémostase – Hôpital HEH (6 mois) : Bilans de coagulation et validation des résultats.

[05/2001 au 09/2001] Laboratoire TBF (CDD)
*Opératrice Salle Blanche : Travail en ZAC classe C, lyophilisation des têtes fémorales, préparation des poudres, gestion des stocks.

INFORMATIQUE
-Word, Excel, Power point.
-Trackwise, Isotrain, Gedoq, Master.

STAGES PROFESSIONNELS
[10/2001 au 12/2002] Edap Technomed
-Gestion documentaire : Mise à jour, rédaction des documents Qualités, dans le cadre de la certification de l’entreprise à la norme iso 9001 V 2000.
-Formation : Participation à des sessions de sensibilisation du personnel à la Qualité,
-Audits internes et fournisseurs.
-Rédaction des rapports d’audits.
-Secrétariats divers : rédaction des comptes-rendus de réunion, notes internes, appels fournisseurs, …
-Assistanat du Responsable Qualité, Chargé affaires réglementaires

FORMATION
2005 : DUT Biologie / Biochimie, année spéciale (major de promotion).
2002 : Formation QUALITE, en alternance (Ecole PIGIER).
2000 : Maîtrise de MICROBIOLOGIE
1996 : Bac Scientifique, option Biologie.







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