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Technicien

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Technicienne Controle qualite
Catégorie :

Technicien

Date de dernière mise à jour :

12 octobre 2017

Lieu :

Grenoble

CV :

-COMPETENCES-

-Bac F7: Biochimie et experience confirmee en laboratoire,controle qualite
-Connaissances de differentes techniques d'analyses (chimie et bacteriologie),
-Autonomie et interfaces clients internes et externes,formation de techniciens,
-Sens de l'organisation/ Meticuleux dans la documentation, le suivi, la tracabilite / Pro activite / Sens de la communication / Respect des delais / Rigoureuse,
-Connaissance des BPF a respecter au sein des ZAC,
-Aptitude au travail en equipe & autonomie,
-Connaissances en bureautique (Word / Excel).

- EXPERIENCES PROFESSIONELLES-

-Mars 2017 a septembre 2017: Tests de stérilité, contrôles d'environnement, contrôles de la conformité a réception des produits finis et semi-finis, contrôles des souches et de la fertilité des milieux de culture. Gestion de la libération des lots.
-Septembre 2015 a Juin 2016: Institutrice de grande section maternelle a PARLEZ VOUS FRANCAIS, Montclair, New Jersey.
-Septembre 2014 a Juin 2015: Assistante de l'institutrice de grande section maternelle a PARLEZ VOUS FRANCAIS,Montclair, New Jersey
- Mars 2008 a Aout 2014:BECTON DICKINSON FRANCE S.A.S.
Division Medical - Pharmaceutical Systems
38800 Le Pont de Claix

Techniques d'analyses:
Biologiques: Bioburden,tests de sterilite en salle blanche, indicateurs biologiques,
Endotoxines (colorimetrie cinetique) et reductions 3 log,
Controles de fertilite des milieux de culture (isolement et identification),
Monitoring environnementale des Zones a Atmospheres controlees,
Recovery test sur indicateur biologique.

Fonctions generales:
Reception et verification des echantillons recus,
Prelevements environnement en ZAC laboratoire et production: surface, air, eau, prelevements et echantillonnage de matieres premieres,
Gestion des milieux de culture utilises pour analyses,
Metrologie:entretien, maintenance et qualification des appareils de mesure au laboratoire,
Preparation des validations / revalidations des differents type de produit,
Responsable du suivi des taches administratives attenant a toutes les analyses effectuees (tracabilite, verification des resultats...)
Etablir les previsions de consommation de reactifs et de standards du laboratoire,
Mettre a jour les donnees dans les systemes informatises concernant le laboratoire,
Redaction des procedures et de la documentations operatoires, manuel d'utilisation,
Protocoles et rapport analytiques, deviations, change control, CAPA,
Faire respecter les regles et consignes d'hygiene et de securite ainsi que les procedures en vigueur,
Contribue au bon fonctionnement du service dans le respect des exigences reglementaires en vigueur,
Participe a l'amelioration et a l'evolution constante de l'activite du service: au niveau technique (mise en oeuvre et optimisation de methodes), au niveau qualite (mise en place d'actions preventive,corrective ou curative).

Qualite:
Realisation des analyses sur matieres premieres, produits semi-finis,
Verification de la conformite des analyses biologiques,
Validations analytiques de nature microbiologiques,
Investigations en cas de deviations et de depassements de limites (OOS), determination et suivi d'actions correctives et preventives (CAPA),
Formation et qualification du personnel sur les methodes microbiologiques,
Redaction des procedures qualite du laboratoire (BPF, GMP, FDA, USP, Pharmacopee europeenne),
Preparation et revue des dossiers analytiques de controle,
Realisation des analyses sur des equipements qualifies et calibres.

-Octobre 1991 a Mars 2008: STERIGENICS 8 Rue Parmentier 60290 RANTIGNY

Techniques d'analyses:

Biologiques: Bioburden,tests de sterilite en salle blanche (incubation directe, filtration sur membrane, Mac Grady),indicateurs biologiques,
Endotoxines (colorimetrie cinetique et gel point final) ,
Dosages d'oxyde d'ethylene-residuel et d'ethylene chlorhydrine et glycol),
Controles visuel et physico-chimique des kits(seringues & aiguilles)et composants.

Qualite:
Realisation des analyses sur matieres premieres, produits finis,
Verification de la conformite des analyses biologiques,
Validations analytiques de nature microbiologique et physico-chimique,
Formation et qualification du personnel sur les methodes microbiologiques,
Preparation et revues des dossiers analytiques de controle,
Realisation des analyses sur des equipements qualifies et calibres,
Realisation des validations de methodes,
Developpement de methodes analytiques,
Redaction des protocoles et rapports d'oxyde d'ethylene residuel.

-AUTRES COMPETENCES-

Anglais: intermediaire
Micro-informatique: Word, Excel,Office,Lotus note / Outlook, LIMS
Autre: Sauveteur secouriste du travail

- DIVERS-
Sport, Randonnees, Fitness



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