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Technicien

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Production, assurance qualité
Catégorie :

Technicien

Date de dernière mise à jour :

21 février 2014

Lieu :

CV :

FORMATION
2013-2014 Cefochim : formation de Technicienne de production spécialisé en culture
cellulaire (fin Janvier 2014)
1993-1997 Hautes écoles Charleroi Europe, Belgique
Graduat en Chimie clinique

COMPETENCES
Connaissances des normes GMP (Personnel, locaux et matériel, équipements,
documentation, production, contrôle de qualité...)
Bonnes pratiques de documentations (procédures, dossier de production...)
La rédaction des procédures et des documents de travail
Culture des cellules animales et scaling-up des procédés de culture cellulaire
Gestion d'un complexe aseptique (monitoring des paramètres et contrôles des contaminations)
Formation sur le comportement, l'habillage (ZAC) et l'hygiène en zone aseptique
Travail dans un complexe aseptique (habillage et comportement)
L'entretien des locaux et des équipements
La protection de l'environnement en industrie biopharmaceutique
Les normes de production des médicaments
Les techniques de stérilisation
Les techniques de purification (filtration frontale et tangentielle)
Les fermenteurs, les bioréacteurs
La technique Elisa
La formulation
La lyophilisation, stérilisation

EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
2010-2012 Pause carrière
2004-2009 QA Release Administrator chez Catalent Belgium

Correction des dossiers de lots de remplissage et de conditionnement
Préparation des certificats d'analyses des différents dossiers correspondants
Encodage des dossiers de lots de remplissage et de conditionnement et leur
validation
Libération informatique et physique des lots

ATTOUTS
Rigueur dans la réalisation du travail et dans la documentation
Capacité à faire passer les priorités et à exécuter diverses tâches
Respectueuse, tolérante et esprit d'entraide
Sens des responsabilités

CONNAISSANCES LINGUISTIQUES
Français: Langue maternelle
Anglais: Connaissance usuelle à l'écrit et à l'oral

INFORMATIQUE
Word: Connaissance usuel
Excel: Créer un tableau, réaliser des calculs, statistiques

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