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Biométrie/ Biostats

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Programmeur en statistiques
Catégorie :

Biométrie/ Biostats

Date de dernière mise à jour :

3 juin 2015

Lieu :

CV :


Expériences Professionnelles

Depuis 2009:Programmeur en statistiques - INC Research, Sèvres, France (rachat de MDS Pharma Services en 2009).
•Utilisation de SAS/GRAPH, SAS/BASE, SAS/MACRO, et SAS/STAT pour produire des datasets dérivés et générer des tables, listings et figures (TLFs) pour les rapports statistiques et en accord avec les spécifications statistiques.
•Réalisation du contrôle qualité des datasets dérivés et génération des sorties statistiques (TLFs).
•Production des Profiles Patient.
•Recherche et programmation des déviations au protocole en collaboration avec le data management afin de générer les listings pour la Data Blind Review Meeting (DBRM).

2007 - 2009: Biostatisticienne - MDS Pharma Services GCD, Sèvres, France.
•Préparation du Plan d’analyse Statistique, incluant le plan des tables, listings et figures en accord avec les procédures internationales, les spécifications du Sponsor et les guides de l’Industrie Pharmaceutique sous la supervision d’un biostatisticien confirmé.
•Réalisation de toutes les tâches mentionnées ci-dessus en tant que programmeur en statistiques.

1999 - 2007: Senior Clinical Data Manager - MDS Pharma Services GCD, Sèvres, France.
•Responsable de tous les aspects du Data Management Clinique, incluant la qualité et la délivrance dans les délais/budgets des bases de données pour les projets en cours.
•Mise en place de la base de données, test des écrans de saisie, production des spécifications des tests de contrôles, test des «edit check».
•Production du Data Management Plan (DMP).
•Validation de la base de données: revue des CRFs (Case Report Forms) , génération et résolution des «queries», codage et contrôle qualité des données.
•Préparation et participation à la Data Blind Review Meeting.
•Contacte avec le monitoring, les biostatisticiens et le client.

1999 (6 mois): Clinical Data Manager - THERAPHARM, Boulogne-Billancourt, France
•Vérification et correction de la saisie des CRFs.
•Validation des CRFs et programmation des “edit checks” en PL/SQL

Expériences Thérapeutiques

Etudes cliniques phases I à IV:
•Cardiovasculaire: Hypertension Artérielle.
•Dermatologie: Psoriasis.
•Endocrinologie/Metabolisme: Obésité, Menopause.
•Gastroentérologie: Fonctions du foie.
•Maladies infectieuses: Malaria.
•Oncologie: Cancer du Poumon, Tumeurs Solides.
•Psychiatrie: Schizophrénie, Dépression.
•Respiratoire: Maladies Pulmonaires Obstructives Chroniques, Asthme.
•Vaccins: Primo vaccination.

Etudes et Formations

Formations:
•Programmation SAS II (gestion de données), utilisation du SQL dans une session SAS avec SAS Institute (2012).
•Les Statistiques sous SAS, SAS Plus et SAS Macro avec l’organisme Educasoft (2009).
•SAS base avec l’organisme Educasoft (2007).

Diplômes:
•Certification SAS Base délivrée par SAS Institute (Octobre 2012).
•Maitrise MASS - Mathématiques Appliquées et Sciences Sociales mention Economie Statistique et Informatique.
Université Paris X, Paris, France (1997).

Anglais: Usage professionnel.

Compétences informatiques:
•SAS V9.2 : BASE/STAT/GRAPH/MACRO.
•CLINTRIAL.
•ORACLE CLINICAL.
•CRF WORK MANAGER pour la validation des CRFs.

Loisirs

Trails, courses de montagne (Défi de l’Oisans – 200 km, Bourbon – 90 km, CCC – 98 km)
Voyages dont l’Australie, la Tasmanie, le Vietnam, la Thaïlande, la Chine, le Népal, le Cambodge, le Mexique.

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