Consulter les CV
Biométrie/ Biostats

<< Liste des offres

CLINICAL DATA PROJECT MANAGER/DATA MANAGER SENIOR
Catégorie :

Biométrie/ Biostats

Date de dernière mise à jour :

11 octobre 2010

Lieu :

Ile de france

CV :

DATA MANAGER PROJECT LEADER
12 YEARS OF EXPERIENCE IN THE CLINICAL RESEARCH

Set up of studies:
-Review and writing of protocol (DM part and monitoring part)
-Validation and selection of the DM CRO
-Accreditation of data lab provider
-Case Report Form design
-Coordination Monitoring CRO with Biometrics CRO and Lab provider
-Organisation and presentation of Kick off meeting with CRO and core team
-Training of investigator center
-Validation of Case Report Form guidelines
-Planning management

Experimental phase:
-Validation of Data Management Plan
-Validation of Data Validation Plan
-Queries management
-Tracking management
-Management of external data

Blind Review:
-Validation of protocol deviations
-Validation of individual data listing
-Coordination and reconciliation between the safety database and clinical database
-Data Quality Control
-Lead and preparation of the Blind Review meeting

Data base lock:
-Audit of Data Base
-Validation of Data Management Report
-Management of archiving

Transversals activities :
Audit:
-Organisation and coordination of audit in the biometry CRO by the external auditor
-Standard Operating Procedures
-Organisation of meeting and training for the biometrics team and clinical platform
-DM team coordination for the ISO 9001 qualification
SOP Management:
-Writing and reviewing of DM procedures

Internship supervisor Licence Pro “Essais Cliniques et Validation” university of Poitier

Remarques :

Je bénéficie d’une solide expérience de 12 ans en gestion de données cliniques et en gestion clinique des essais, acquise dans la recherche aussi bien privée que public. Ma dernière mission de 2 ans en tant que responsable de projets en data management au sein d'une grande entreprise de l'agro alimentaire à été très riche d'expériences. J’ai principalement mis en œuvre des processus de data management dans le cadre de gestion de projets d'études cliniques ainsi qu'au sein de l'équipe de biométrie.

Ce CV vous intéresse ?
Vous pouvez lui laisser un message
VOS COORDONNEES
*Nom :
Société :
Tél. :
*Votre email :
VOTRE MESSAGE
*
Verification
Cliquez sur l'image pour en afficher une nouvelle
*Entrez le texte de l'image
* denotes required field





Recevez nos offres d'emploi par e-mail