Consulter les offres
Réglementaire

<< Liste des offres


ADMINISTRATEUR AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F
Référence :

399

Lieu :

Non précisé

Descriptif :

BIOGARAN, laboratoire indépendant, leader français du médicament générique, est l’un des tous premiers spécialistes français du médicament générique.

Son expérience du système de santé français en général et du générique en particulier, lui permet d’être précurseur à la fois par sa façon d’appréhender ce marché et par son offre, notamment par une approche du médicament qui lui est tout à fait propre.

Afin d’accompagner la réussite du développement de notre Laboratoire, nous recherchons pour notre département des Affaires Réglementaires, un(e) :

ADMINISTRATEUR(TRICE) AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F) - CDI

Rattaché(e) au Responsable Enregistrements et en collaboration avec les Chefs de Projet, vous serez en charge :
• De la gestion administrative des dossiers d’AMM, dossiers de variations et dossiers de renouvellement en vue de leur dépôt auprès des Autorités de Santé (préparation des dépôts, rédaction des Annexes, des lettres de dépôts et de tout autre document administratif, création des bordereaux de quittance, support à la préparation des modules 1...)
• du suivi des AMM des clients tiers (information des dépôts, envoi/récupération des dossiers et rectificatifs…).
• du suivi du tableau des tests de lisibilité en support au référent Articles de conditionnement
• de la veille RGG (respect des délais et relances auprès de l’ANSM).
• de l’assistanat du service de rattachement (gestion des agendas, des appels téléphoniques et des boîtes e-mail génériques, organisation des réunions, saisie des commandes).

Vous assurerez également le back-up du Gestionnaire Publishing pour le dépôt des dossiers via le portail CESP et le back up pendant les absences des autres membres de l’équipe, dans votre domaine de compétence et dans le périmètre de vos délégations.
De formation Bac+2, vous justifiez d'une première expérience dans un poste similaire au sein d’un laboratoire pharmaceutique. Vous êtes organisé(e), rigoureux(se), autonome et doté(e) d'un bon relationnel. Vous êtes habitué(e) à travailler en équipe et à tenir des délais courts dans le traitement des dossiers. Vous maîtrisez le pack office. Une bonne maîtrise de l'anglais est requise sur ce poste.

Si ce poste vous intéresse, merci d’adresser votre CV et LM sous réf. 399 à :



Contact :

BIOGARAN
recrutement@biogaran.fr
 






Recevez nos offres d'emploi par e-mail