Consulter les offres
Réglementaire

<< Liste des offres


CHARGÉ EN AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES DM H/F
Référence :

P/AL0402SB194/03/2017

Lieu :

Paris

Descriptif :

Attiré par de nouveaux challenges? Vous souhaitez donner un nouvel élan à vos ambitions ? Nous recrutons avant tout des personnalités et des potentiels qui seront nos ambassadeurs sur le terrain.

ALIOS CONSEIL, société spécialisée dans la mise à disposition de collaborateurs, propose depuis 1995 un service d’outsourcing de qualité dans le domaine de la recherche clinique, de la pharmacovigilance, des affaires règlementaires et des fonctions médico-marketing.
Partenaire reconnu des plus grands laboratoires pharmaceutiques et des professionnels de la santé, de l’agroalimentaire et de la cosmétologie, nous recherchons actuellement un chargé en Affaires Règlementaires DM H/F pour le compte d’un façonnier de premier plan.
Rattaché(e) au Responsable Affaires réglementaires, vos principales missions sont :

• Le développement des stratégies réglementaires selon la classe du produit, la connaissance de la législation européenne et des réglementations liées aux dispositifs médicaux.

• La préparation des dossiers marquage CE / enregistrement pour soumission.

• La gestion de la traçabilité documentaire en cas de modification produit, soumission d’amendements, documents additionnels ou nouvelles demandes aux autorités, si besoin.

• La révision de la littérature pour les revendications européennes et autres pays avant
publication, pour assurer l’alignement avec les dossiers soumis et les réglementations en vigueur.

• La participation au développement et à la maintenance des procédures et instructions réglementaires de l’entreprise.

Pharmacien ou avec une formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience significative en Affaires Réglementaires dans les dispositifs médicaux.

Vous avez déjà élaboré(e) des dossiers de marquage CE (ISO 13485) et avez une maîtrise de l’enregistrement à l’international.
Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous parlez anglais couramment.
Poste basé à Paris intramuros, à pourvoir ASAP.
Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence P/AL0402SB194/03/2017 à l’adresse suivante : 88 ter, avenue du Général Leclerc, ou par mail à nizard@aliosconseil.com.

Contact :

ALIOS CONSEIL
88 Ter, avenue du Général Leclerc
92514 Boulogne Cedex

 






Recevez nos offres d'emploi par e-mail