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CHARGÉ(E)S D’AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
Référence :

575

Lieu :

Non précisé

Descriptif :

Chargé(e)s d’Affaires Réglementaires en CDD (6 mois minimum)

Premier groupe pharmaceutique indépendant français, le groupe Servier est présent à l’international dans 148 pays sur 5 continents. Chaque jour, c’est 21 200 personnes qui collaborent ensemble dans le développement de solutions thérapeutiques innovantes et performantes au service des patients et des médecins.

Pour renforcer notre Direction des Affaires Réglementaires et relever ensemble les défis de la croissance, nous recrutons des Chargé(e)s d’Affaires Réglementaires en CDD (6 mois minimum) pour l’international.

Vous aurez comme missions :
• Préparer de dossiers d’enregistrement (format CTD, eCTD ou allégé) et dossiers de renouvellement et de variations (pharmaceutiques et cliniques ie safety)
• Mettrez à jour la table des matières de dossiers pharmaceutiques (format module 3 ou allégé)
• Rédiger des réponses aux questions des autorités (pharmaceutiques et cliniques)
• Travailler sur la création, la modification et la validation d’articles de conditionnement

Vous pouvez également être amené(e) à effectuer des synthèses dans le domaine réglementaire.

PROFIL
Pharmacien, vous possédez un master en Affaires Réglementaires et avez déjà une première expérience dans les Affaires Réglementaires ou avez effectué des stages réussies dans ce domaine. Très rigoureux et minutieux, vous avez une bonne aisance orale et rédactionnelle tant en français qu’en anglais. Vous aimez le travail en équipe et vous possédez de bonnes capacités d’intégration et de communication.

Motivé(e) pour intégrer un grand laboratoire pharmaceutique reconnu au niveau international, ce poste sera un vrai atout pour développer de compétences premières et atteindre vos objectifs professionnels.

Si ce poste vous intéresse, merci d’adresser votre dossier de candidature (CV et lettre de motivation) par mail, sous réf. 575 à camila.tapia@servier.com

Contact :

SERVIER
camila.tapia@servier.com
 






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