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RESPONSABLE CONFORMITE REGLEMENTAIRE CMC H/F
Référence :

JO-1706-81524

Lieu :

Val de Marne

Descriptif :

KELLY SCIENTIFIQUE, société de conseil en recrutement de profils scientifiques, accompagne ses clients depuis plus de 10 ans dans leur recherche de professionnels.

Pour le compte d'un grand Laboratoire Pharmaceutique en Ile de France, nous vous proposons une mission :

RESPONSABLE AFF. RÉGLEMENTAIRES CMC H/F

Au sein du Département Qualité Globale, vous assurez un support réglementaire pour les différents sites de production du Groupe (environ 100, sites chimie et pharma), pour un portefeuille de produit défini, et participer à l’évaluation et la coordination réglementaire industrielle des changes controls proposés par les sites.

MISSION :
- Définir et supporter le déploiement du processus de Compliance Réglementaire pour les produits commercialisés de son périmètre,
- Développer et maintenir les outils et processus permettant de gérer les activités réglementaires et en particulier les activités de change control pour les produits de son périmètre,
- Assurer la mise en oeuvre, le suivi et la coordination des activités réglementaires liées au change control et aux dossiers associés dans son périmètre,
- Assurer le support réglementaire pour le processus d'enregistrement des sites,
- Participer et/ou gérer des projets transverses liés au réseau des Regulatory Site Officers et au développement de leurs connaissances réglementaires.

FORMATION/PROFIL :
De profil scientifique BAC+5 minimum (Pharmacien, Ingénieur chimiste, biochimiste),
Vous avez déjà rédigé des dossiers réglementaires (CMC),
Vous possédez une expérience en Change Control,
Votre niveau d'anglais est courant (lu, écrit, parlé).
Autonome, vous savez être polyvalent et organisé, ce qui vous permettra de gérer plusieurs projets en parallèle, ​
Vous aimez travailler en équipe projet.

INFORMATIONS :
- Localisation : Val de marne (94)
- Durée : 8 mois renouvelables
- Salaire : selon expérience

Si ce poste correspond à vos compétences et attentes professionnelles, merci de déposer votre candidature (CV et motivations) sur notre site www.kellyscientifique.tm.fr et répondre à l'annonce.

KELLY SCIENTIFIQUE est le N°1 mondial du conseil en recrutement de profils scientifiques. Des consultants scientifiques à votre service depuis 1998 www.kellyscientifique.tm.fr.

Contact :

KELLY SCIENTIFIQUE
http://www.kellyscientifique.tm.fr
 






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