Consulter les offres
Réglementaire

<< Liste des offres


CHARGÉ EN AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES EXPORT H/F
Référence :

P/ AL0448SB645/0917-

Lieu :

Non précisé

Descriptif :

ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée dans la mise en place de solutions d’insourcing ou d’outsourcing auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical. Nous intervenons notamment dans le domaine de la Recherche Clinique, de la Pharmacovigilance, des Affaires Règlementaires, et des Affaires Médicales.
Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous recherchons actuellement un Chargé en Affaires Règlementaires Export H/F pour le compte d’un laboratoire français. Vous participez à l’élaboration et la mise en œuvre des stratégies technico-réglementaires du groupe.
Vous documentez et rédigez la partie pharmaceutique des dossiers d’AMM pour les enregistrements des médicaments au niveau européen et international.

Dans ce cadre, vous :
- rédigez les modules pharmaceutiques des dossiers d\'enregistrement, en conformité avec les procédures réglementaires, prêts à être soumis aux autorités de santé, dans le cadre des activités réglementaires du groupe (dépôts, variations, réponses aux questions des autorités de santé …) ;
- conseillez et assistez les services concernés (Développement, Production, Qualité, …) sur les aspects réglementaires concernant les dossiers supervisés ;
- participez à la veille réglementaire ;
- participez à la rédaction et à la mise à jour des procédures.

Vous possédez de bonnes capacités rédactionnelles en anglais et une maîtrise des logiciels de bureautique. Vos qualités humaines & relationnelles vous permettent d’entretenir des contacts efficaces en interne et à l’international.

De formation supérieure scientifique (pharmacien, ingénieur chimiste, master en biologie, chimie…), vous justifiez d’une première expérience à un poste similaire.
Vous êtes disponible immédiatement, pour un CDD de 9 mois.
Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ?
Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence P/ AL0448SB645/0917 par mail à :

Contact :

ALIOS CONSEIL
88 Ter, avenue du Général Leclerc
92514 Boulogne Cedex

nizard@aliosconseil.com
 






Recevez nos offres d'emploi par e-mail