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CHARGÉS D’AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES EN CDD (18 MINIMUM) H/F
Référence :

779

Lieu :

Région parisienne

Descriptif :

Premier groupe pharmaceutique indépendant français, le groupe Servier est présent à l’international dans 148 pays sur 5 continents. Chaque jour, c’est 21 200 personnes qui collaborent ensemble dans le développement de solutions thérapeutiques innovantes et performantes au service des patients et des médecins.

Pour renforcer notre Direction des Affaires Réglementaires et relever ensemble les défis de la croissance, nous recrutons un€ Chargé(e)s d’Affaires Réglementaires en CDD (18 minimum) pour l’international (zone Amérique Latine).

Vous aurez comme missions :
• Préparer de dossiers d’enregistrement (format CTD, eCTD ou allégé) et dossiers de renouvellement et de variations (pharmaceutiques et cliniques ie safety)
• Mettrez à jour la table des matières de dossiers pharmaceutiques (format module 3 ou allégé)
• Rédiger des réponses aux questions des autorités (pharmaceutiques et cliniques)
• Travailler sur la création, la modification et la validation d’articles de conditionnement

Vous pouvez également être amené(e) à effectuer des synthèses dans le domaine réglementaire.

PROFIL
Pharmacien, vous possédez un master en Affaires Réglementaires et avez déjà une première expérience dans les Affaires Réglementaires ou avez effectué des stages réussies dans ce domaine. Très rigoureux et minutieux, vous avez une bonne aisance orale et rédactionnelle tant en français qu’en anglais. Vous aimez le travail en équipe et vous possédez de bonnes capacités d’intégration et de communication.

Motivé(e) pour intégrer un grand laboratoire pharmaceutique reconnu au niveau international, ce poste sera un vrai atout pour développer de compétences premières et atteindre vos objectifs professionnels.

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About Servier
Joining Servier means working in a stimulating environment and contributing to an innovative, research-based and people-oriented organization.
Servier is the leading French independent pharmaceutical company, located in 144 countries with 21 000 employees and a turnover in 2015 of about 4 billion euros.
25% of Servier’s annual turnover is reinvested in Research & Development, reflecting the company’s dedication to its mission of innovation and discovery for improved treatment of unmet medical needs.
Organized as a foundation, we guarantee our independence from the stock exchange. As our late founder Doctor Jacques Servier said: “a company is a group of human beings, so it has no price”.
Servier is well known for its attention to the wellbeing of the staff, with particular importance placed on career evolution within the Group, and to an agreeable and productive working environment.

To know more, visit www.servier.com

To apply and for more details about the positions marie-caroline.de-langlais@servier.com

Contact :

SERVIER
marie-caroline.de-langlais@servier.com
 






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