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RESPONSABLE AFFAIRES PHARMACEUTIQUES H/F
Référence :

780

Lieu :

Région parisienne

Descriptif :

Responsable Affaires Pharmaceutiques
Coordination dépôt des variations de sécurité Division Internationale en CDD (12 mois minimum).

Premier groupe pharmaceutique indépendant français, le groupe Servier est présent à l’international dans 148 pays sur 5 continents. Chaque jour, c’est 21 200 personnes qui collaborent ensemble dans le développement de solutions thérapeutiques innovantes et performantes au service des patients et des médecins.

Pour renforcer notre Direction des Affaires Réglementaires et relever ensemble les défis de la croissance, nous recrutons un(e) Responsable Affaires Pharmaceutiques Coordination dépôt des variations de sécurité Division Internationale en CDD (12 mois minimum).


Au sein des Affaires Pharmaceutiques Monde, rattaché au responsable de la Division Internationale, votre rôle est de coordonner la soumission des variations Safety pour l’ensemble de la Division qui regroupe 100 pays.

Pour cela, vous serez amené dans un premier temps à assurer la planification des dépôts à venir et discuterez des stratégies adéquates de prise en charge des dossiers avec votre hiérarchie.

En contact direct avec les Chefs de Projet et les filiales, vous serez amené à prendre en charge une partie des dossiers (GAP Analysis, rédaction des documents administratifs, adaptation de Clinical/Non Clinical Overview…)

Une partie de l’activité étant externalisée via une CRO, vous serez également l’interlocuteur privilégié des partenaires externes et assurerez la coordination des missions qui leur sont confiées (décision des activités confiées à la CRO, plannings, priorités en fonction de la criticité des variations, préparation/présentation des réunions de lancement, suivi des activités, validation des documents rédigés en externes…).

D’autre part, la soumission des variations de sécurité dans l’ensemble des pays faisant l’objet d’un suivi Qualité étroit, vous interviendrez, en collaboration avec l’assistante de direction de la division, sur la préparation des Metrics semestriels qui sont des indicateurs clés de notre système qualité de responsabilité pharmaceutique.

PROFIL
Pharmacien, vous possédez un master en Affaires Réglementaires et avez déjà une première expérience dans les Affaires Réglementaires ou avez effectué des stages réussies dans ce domaine. Très rigoureux et minutieux, vous avez une bonne aisance orale et rédactionnelle tant en français qu’en anglais. Vous aimez le travail en équipe et vous possédez de bonnes capacités d’intégration et de communication.

Motivé(e) pour intégrer un grand laboratoire pharmaceutique reconnu au niveau international, ce poste sera un vrai atout pour développer de compétences premières et atteindre vos objectifs professionnels.

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About Servier
Joining Servier means working in a stimulating environment and contributing to an innovative, research-based and people-oriented organization.
Servier is the leading French independent pharmaceutical company, located in 144 countries with 21 000 employees and a turnover in 2015 of about 4 billion euros.
25% of Servier’s annual turnover is reinvested in Research & Development, reflecting the company’s dedication to its mission of innovation and discovery for improved treatment of unmet medical needs.
Organized as a foundation, we guarantee our independence from the stock exchange. As our late founder Doctor Jacques Servier said: “a company is a group of human beings, so it has no price”.
Servier is well known for its attention to the wellbeing of the staff, with particular importance placed on career evolution within the Group, and to an agreeable and productive working environment.

To know more, visit www.servier.com

To apply and for more details about the positions: pascale.duval@servier.com Réf. 780

Contact :

SERVIER
 






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