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CHARGE D’AFFAIRES CLINIQUES (H/F)
Référence :

CAC

Lieu :

Haute-Savoie

Descriptif :

KELLY SCIENTIFIQUE, société de conseil en recrutement de profils scientifiques, accompagne ses clients depuis plus de 15 ans dans leur recherche de professionnels.
Nous vous proposons un poste de CHARGE D’AFFAIRES CLINIQUES (H/F) en CDI au sein d’une entreprise de Dispositifs Médicaux située en Haute-Savoie.

Au sein du service Affaires Cliniques, vos responsabilités seront les suivantes :
1- Etudes cliniques
Vous serez responsable de concevoir les études cliniques pour des Dispositifs médicaux de classe III en pré et post Marquage CE, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques et des exigences réglementaires applicables. Vous serez en charge de manager, coordonner les activités liées aux études cliniques, depuis leur préparation jusqu’à leur clôture. Dans ce cadre, vous serez amené à :
- Réaliser les études de faisabilité en concertation avec les médecins experts du laboratoire
- Designer l’étude clinique
- Créer les documents de l’étude : synopsis, protocole, Brochure investigateur, formulaire CRF et consentement patient…
- Soumettre les dossiers auprès des autorités de santé et répondre aux demandes de compléments
- Participer à la sélection des centres investigateurs
- Assurer la coordination logistique des études
- Elaborer le plan de monitoring de l’étude et assurer le monitoring de l’étude en direct ou avec des sous-traitants
- Assurer le suivi de l’avancement du projet et son animation.
- Garantir le respect des engagements et du budget.
- Rédiger le rapport clinique de l’étude en direct ou avec des sous-traitants

2- Evaluation clinique
- Rédiger des rapports d’Evaluation Clinique, incluant des recherches bibliographiques selon les exigences du MEDDEV 2.7.1.

3- Affaires cliniques
- Membre actif du service Affaires Cliniques, vous assurerez une polyvalence sur les activités du département : Rapport d’évaluation biologique, Etudes de Biocompatibilité, Evaluation des risques pharmacologiques (pharmacocinétique et pharmacodynamie), Evaluation des risques toxicologiques et Suivi post marché des produits.
- Représentant Clinique dans les équipes projet R&D.
- Représentant Clinique au sein des projets réglementaires et marketing

Votre profil :
Vous êtes pharmacien ou de formation supérieure scientifique. Vous justifiez d’au moins 2 ans d’expérience sur un poste similaire dans le domaine des études cliniques, idéalement dans les dispositifs médicaux. Vous parlez couramment anglais. Vos capacités d’analyse et de synthèse ainsi que votre aisance relationnelle vous permettront d’être un acteur important dans la réalisation des projets en cours.
Si ce poste correspond à vos compétences et attentes professionnelles, merci de postuler dès à présent à cette annonce.
Pour donner toutes ses chances à votre candidature, soumettez-nous votre CV via notre site www.jobs.kellyservices.fr. Nous pourrons ainsi l’étudier rapidement et vous faire un retour dans les meilleurs délais. Par ailleurs, la création de votre espace personnel nous permet de suivre votre dossier et vous donne la possibilité d’être alerté de toutes nos offres.

KELLY SCIENTIFIQUE est le N°1 mondial du conseil en recrutement de profils scientifiques. Des consultants scientifiques à votre service depuis 1998 !

Contact :

KELLY SCIENTIFIQUE
http://www.kellyscientifique.tm.fr
 






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