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Data Management

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BIOSTATISTICS & DATA MANAGER H/F
Référence :

BDM

Lieu :

Paris

Descriptif :

BIOPHYTIS est une société de biotechnologies de stade clinique, spécialisée dans les maladies liées au vieillissement. La société est cotée sur le marché Euronext Growth Paris (ALBPS) et développe des solutions thérapeutiques innovantes sur des pathologies sans traitement, en vue de restaurer les fonctions musculaires et visuelles. Ainsi BIOPHYTIS concentre ses efforts de recherche et de développement dans la lutte contre la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) et la dystrophie musculaire liée à l’âge (sarcopénie). Sur ces deux pathologies particulièrement invalidantes, la société développe des candidats médicaments entrant en phase 2b : Sarconeos et Macuneos. Installée sur le campus Jussieu de l’Université Pierre et Marie Curie (Paris Vème), BIOPHYTIS a noué des collaborations de recherche de premier plan notamment avec l’Institut de Myologie et l’Institut de la Vision. BIOPHYTIS s\'appuie sur l\'ensemble de ses collaboratrices et collaborateurs, professionnels motivés et engagés à atteindre les objectifs pour le succès de l\'entreprise.

La société BIOPHYTIS renforce ses équipes et crée un poste de :

Biostatistics & Data Manager H/F (CDI, Paris)
Le poste reporte au Directeur Médical et comporte les missions et responsabilités suivantes (non exhaustives) :
Missions :
• Apporter une expertise statistique pour l’ensemble des études cliniques et non cliniques concernant les produits en développement,
• contribuer à la conception, assurer le pilotage des outils de gestion des données cliniques,
• veiller à la sécurisation des outils et données.

Rôles et Responsabilités :
• Définir et mettre au point les méthodologies biostatistiques des études cliniques internationales en relation avec le Directeur Médical (rédaction de la partie statistique du protocole, conception du plan d’analyse statistique...),
• Analyser et interpréter les résultats statistiques, rédiger les rapports statistiques et participer à la rédaction de documents et rapports d’étude clinique et préclinique, de publications et communications en collaboration avec les Directeurs,
• Assurer le data management pour les études en cours à partir des protocoles d’étude clinique et des end-points pressentis,
• Revoir, rédiger et suivre le plan de gestion des données (DMP) ainsi que tous les documents permettant de définir les processus de gestion de données au sein d’une étude Clinique (eCRF, ePRO...),
• Assurer la production de données en format règlementaire à la fin des études,
• répondre aux questions de méthodologie biostatistique posées par les autorités règlementaires,
• Coordonner et superviser l\'adéquation du système de gestion des données cliniques en collaboration avec les équipes cliniques internes ou externes,
• Coordonner et gérer les activités des fournisseurs et prestataires.

Profil :
• formation en biostatistique et data management,
• minimum de 5 ans d\'expérience (Biotech, Pharma, CRO...),
• compétence en gestion de projet,
• excellent relationnel avec l\'équipe clinique et scientifique,
• esprit d\'équipe, méthodique organisé(e), proactif (ive), enthousiaste,
• maîtrise des outils informatiques spécialisés dans la gestion et l\'analyse des données,
• anglais courant, voyages occasionels à l\'international.


Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité d\'emploi, vous êtes prié(e) d\'adresser votre dossier de candidature (CV + LM) à la société conseil Diligence RH diligence@diligencerh.com qui traitera votre dossier en toute confidentialité. Pour plus d’informations sur la société Biophytis: http://www.biophytis.com

Contact :

BIOPHYTIS
diligence@diligencerh.com
 






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