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Data Management

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DATA MANAGER H/F
Référence :

DMCHU

Lieu :

Province

Descriptif :

I.OBJET

Cette fiche définit les missions attribuées au Data Manager du Pole Recherche

Exigence institutionnelle
Chaque collaborateur est tenu au secret professionnel, au devoir de discrétion professionnelle et au respect des règles de confidentialité.

II.LIEU D’EXERCICE ET POSITIONNEMENT

Lieu d’exercice : CHU Grenoble-Alpes– Pavillon Taillefer – DMIS

Rattachement hiérarchique : Pr Jean-Luc Bosson (Responsable de la Cellule Data Management et Statistiques du Guichet Unique de la Recherche du CHU)

Rattachement fonctionnel : DRCI

Liens fonctionnels :
- Investigateurs et leur équipe
- Collaborateurs de la cellule Data Management et Statistiques du Guichet Unique du CHUGA
- Collaborateurs avec les différentes structures de recherche du CHUGA : CIC, DRCI, CRB

III. MISSIONS DU POSTE

Contexte :
La recherche clinique est au cœur des missions hospitalières. Le CHU Grenoble Alpes poursuit sa démarche de structuration du pilotage de la recherche fondamentale, translationnelle et clinique afin d’améliorer le positionnement national du CHU en matière de publications, essais et succès aux appels d’offre recherche.
Le CHU s’est engagé dans une démarche de développement de l’attractivité de la Recherche qui passe par la mise en place du Guichet Unique de la Recherche : un nouveau modèle d’organisation. Dans ce cadre, le Pôle Recherche du CHUGA souhaite renforcer sa cellule Data Management et Statistiques par des fonctions de data management.

Objectifs :
Mettre en place, gérer le circuit des données et traitement des données selon le cahier des charges pré-établi.

Missions :
1-Réaliser le traitement des données en conformité avec les exigences réglementaires de la CNIL
2-S’assurer de la confidentialité des données médicales gérées et transmises
3- Etre garant de la qualité des données selon les bonnes pratiques cliniques (BPC) de data management
4-Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données
5-Assurer l’archivage des documents papier et informatiques de l’étude concernant les activités de data management
6-Participer à la rédaction du protocole pour les aspects de data management
7-Participer à la rédaction du cahier d’observation (CRF)
8-Mettre en place de l’outil de recueil des données et création de la base de données
9-Définir et valider les contrôles de complétude et cohérence à mettre en place
10- Définir le paramétrage et programmation des contrôles
11-Contrôler des données et gestion des Demandes De Correction
12- Créer le programme d’import des données brutes
13- Extraire et envoyer des données de la base
14-Participer à la préparation de la revue des données
15- Réaliser le gel de la base de données puis transmettre au statisticien avant analyse
16-Maintenir la structure de la base et sa documentation en conformité avec les évolutions du protocole
17- Classer et archiver les documents concernant les activités de Data Management
18- Participer à la rédaction et à la révision des procédures le concernant

IV. QUALITES, COMPETENCES ET SAVOIR-FAIRE PECIFIQUES

Connaissances et compétences requises :
Vous avez une première expérience réussie d’au moins 3 ans dans un poste similaire.
Vous avez une parfaite connaissance des BPC et réglementations spécifiques aux essais cliniques.

Qualités requises
Vous êtes rigoureux, autonome et dynamique.
Vous avez un bon esprit d’initiative et un bon sens de l’organisation.

Formation requise
Master II en Traitement informatique de données scientifiques, gestion de base de données ou toute formation qualifiante de Data Management

Expérience souhaitée :
Expérience avec Clinsight (3 à 5 années)
Maîtrise professionnelle de l’anglais

VII. CONDITIONS DE TRAVAIL DANS LE POSTE

Quantité de travail à 100%

Contact :

CHU Grenoble-Alpes
CDucki@chu-grenoble.fr
 






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