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Data Management

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PROCESS REFERENT CDISC H/F
Référence :

804

Lieu :

Région parisienne

Descriptif :

Premier groupe pharmaceutique indépendant français, le groupe Servier est présent à l’international dans 148 pays sur 5 continents. Chaque jour, c’est 21 200 personnes qui collaborent ensemble dans le développement de solutions thérapeutiques innovantes et performantes au service des patients et des médecins.

Pour fair face à notre développement, nous recherchons un Process Referent CDISC

Missions principales du poste
Au sein du département Data Management Clinique, vous serez un des référents de l’activité de transformation et d’échanges de données. Vous serez le garant des processus standards CDISC-ADaM et en charge de leurs évolutions. A ce titre, votre mission consistera à :
- Définir, maintenir et faire évoluer les processus et les standards sur les activités de transformation et d’échanges de données. En particulier implémenter le standard CDISC ADaM , coordonner les développements d’ outils standard de transformation ADaM, d’analyse et reporting statistique
- Apporter votre expertise aux acteurs de la production,
- Gérer les contrats de sous-traitances liées au domaine d’expertise
- Assurer la formation des collaborateurs
- Assurer le suivi de la performance
- Assurer un benchmark et la veille sur les activités
- Etre le référent pour les questions des agences/partenaires vis-à-vis des processus standards

Profil
Expert en transformation de données, avec une expérience en gestion de projet, en suivi de la sous-traitance, bonne connaissance de l’environnement des essais cliniques (BPC, GCDMP), des standards CDISC ( SDTM, ADaM, Define, Controlled terminology) et des process de transformation de données CDISC.,du eCTD et de la soumission de données à une autorité règlementaire
Une bonne connaissance statistique est indispensable.
Maitrise de la programmation SAS, une expérience en langage de programmation R serait un plus

Qualité :
Rigoureux, autonome, réactif, force de proposition, aimant le travail en équipe
Vous avez un bon relationnel et la capacité à gérer des projets en parallèle
Des capacités rédactionnelles, de communication ainsi qu’un esprit d’analyse et de synthèse sont nécessaires

Merci d'adresser votre CV accompagné d'une lettre de motivation sous réf. 804 à fabien.francia@servier.com


Contact :

SERVIER
fabien.francia@servier.com
 






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