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Pharmacovigilance

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GESTIONNAIRE ATU H/F
Référence :

GATU

Lieu :

Paris 8è

Descriptif :


Type de contrat : CDD (dès que possible)

Durée : 1 an



Descriptif :
MedDay est une société de biotechnologie, créée en 2011, axée sur les troubles du système nerveux. Son expertise unique en matière de développement clinique et pharmaceutique vise des avancées pour les maladies neurologiques telles que la sclérose en plaques, les troubles du spectre autistique et la maladie d’Alzheimer.

Votre mission :
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons 2 Chargé(s)de suivi ATU h/f pour traiter les données liées au suivi de l’Autorisation Temporaire d’Utilisation du produit principal de MedDay.

Vos activités :

• Gestion de la base de données ATU
• Saisir les données liées au suivi de l’ATU (gestion des fiches d’inclusion et de suivi) et maintenir qualité et cohérence de la base de données
• Maintenir le calendrier de suivi des visites patients dans la base de données ATU
• Enregistre les inclusions de patients dans le cadre du Protocole d’Utilisation Thérapeutique et sous l’approbation du Pharmacien Responsable (vérifie les informations et demande des clarifications si applicable).

• Point de contact des professionnels de santé
• Relancer les professionnels de santé pour le suivi des patients
• Répond aux questions relatives à l’information médicale disposant d’une FAQ (Q&A),

Suit et transmet les questions relatives à l’information médicale ne disposant pas de FAQ, la pharmacovigilance ou les réclamations qualité.

Profil :
• De formation Bac+4/5, vous justifiez d’une expérience de 3/4 ans en Pharmacovigilance ou Recherche Clinique dans l’industrie pharmaceutique de préférence.
• De nature autonome, rigoureuse et organisée, vous savez faire preuve de flexibilité et avez également un bon sens de la communication.
• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Outlook) requis et connaissance éventuelle de Clincase.
• Compréhension orale/écrite de l’anglais et capacité à s’exprimer en anglais

Les candidatures sont à adresser à l’adresse suivante :

Contact :

MedDay pharmaceuticals
hr@medday-pharma.com
 






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