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Pharmacovigilance

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ADMINISTRATEUR (TRICE) BASE DE DONNEES PHARMACOVIGILANCE H/F
Référence :

1172

Lieu :

Colombes (92).

Descriptif :

Biogaran recherche dans le cadre de ses activités un(e) Administrateur(trice) Base de données Pharmacovigilance en CDI pour son siège social basé à Colombes (92).

A PROPOS DE BIOGARAN :

Laboratoire français et indépendant, Biogaran est devenu en quelques années le 3ème laboratoire en France en nombre de médicaments délivrés aux patients (1).

Aujourd’hui, 1 médicament générique sur 4 en France est une spécialité Biogaran (2).

Acteur majeur des médicaments génériques, présent dans les Biosimilaires et l’OTC, Biogaran, avec sa gamme de plus de 850 médicaments et biosimilaires couvre la quasi-totalité des domaines thérapeutiques. Biogaran offre un accompagnement le plus large possible aux patients : quelle que soit la pathologie, la santé des patients est au cœur des préoccupations de notre laboratoire et la même rigueur est apportée à l’élaboration de chaque médicament.

Chaque jour, agir pour la santé, c’est également offrir des services innovants aux patients pour faciliter le bon suivi du traitement. Aussi, depuis sa création, la démarche de Biogaran ne se limite pas à la commercialisation de médicaments génériques. En laboratoire responsable, Biogaran agit pour la santé par le biais d’actions et de services destinés à améliorer le bon usage du médicament

Pour en savoir plus sur Biogaran :
http://www.biogaran.fr/
https://www.facebook.com/Biogaran/


(1) Chiffres GERS 2018
(2) Chiffres GERS 2018





A PROPOS DU POSTE:
Rattaché(e) au Responsable Pharmacovigilance & Information médicale, au sein d’une équipe de 8 personnes, vous assurez l’administration fonctionnelle de la base de données de pharmacovigilance et participez au développement et au maintien de l’état validé du système de pharmacovigilance et de ses interfaces (passerelle de transmission électronique, Infocentres BO).
Dans le cadre de l’administration fonctionnelle de la base de données de pharmacovigilance, au périmètre de votre portefeuille de produits/cartographie, vous assurez :
• la mise à jour des informations nécessaires à la saisie des cas de pharmacovigilance (nouveaux produits, études, références de publications, nullifications
• la création ou la mise à jour des algorithmes de déclaration des ICSR en fonction de l’évolution de la réglementation, du changement de statut des produits ou des contrats SDEA.
• la surveillance de la transmission électronique (Agences Européennes) et à la résolution des incidents au jour le jour
• la création ou l’aide à la création des requêtes permettant l’édition des listings destinés aux rapports périodiques de pharmacovigilance (PSURs) et à toutes demandes des autorités de santé
• paramétrage et attribution des droits utilisateurs,
• gestion des corrections, des nullifications sur les cas de la base de données;

Vous pouvez être amené à assurer la formation initiale et l’accompagnement des utilisateurs de la base de données : participation active aux formations à la saisie, aide à la résolution des incidents au quotidien,

Vous assurez la fourniture aux autres membres de l’équipe de toutes les données nécessaires à la réalisation des activités de pharmacovigilance:

Vous participez au traitement des cas de pharmacovigilance dans le respect des procédures. Vous réalisez

Vous participez à la préparation des audits et inspections du système de pharmacovigilance, et, vous mettez en œuvre les outils qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur, du Code de la Santé Publique, et de l’évolution des réglementations. A ce titre, vous assurez la mise à jour des documents qualité existants et proposez toute action corrective, modification ou création nécessaires

A PROPOS DE VOUS:

Docteur en Pharmacie ou de formation scientifique, avec une formation complémentaire en pharmacovigilance, vous avez 3-5 ans d’expérience minimum dans le domaine de la pharmacovigilance et un bon niveau d’anglais scientifique et médical. Vous maîtrisez l’utilisation des bases de données de pharmacovigilance (MedDRA et idéalement Argus S@fety).

Autonome, rigoureux(se), vous avez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse. Adaptable, dynamique, vous avez le goût du travail en équipe et savez communiquer avec de nombreux interlocuteurs internes et externes.


POURQUOI REJOINDRE BIOGARAN ?

Biogaran est une entreprise dynamique à taille humaine, ce sont nos collaborateurs qui font la différence. Notre ambition en adéquation avec nos valeurs, est que vous fassiez l’expérience d’une relation de confiance à long terme et qui vous encourage à exprimer vos qualités ainsi qu’à développer vos compétences.
Oser pour innover, Prendre soin, Se développer par le partage et S’engager pour réussir sont les valeurs qui guident notre action.

Si vous êtes intéressé(e), merci d'envoyer votre candidature (CV, Lettre de motivation) sous la référence 1172 à :

Contact :

BIOGARAN
recrutement@biogaran.fr
 






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