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Production/ Exploitation

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RESPONSABLE ATELIER DEVELOPPEMENT DE BIOPROCEDES DE BIOPRODUCTION H/F
Référence :

677

Lieu :

Loiret(45

Descriptif :

Important laboratoire pharmaceutique international, le Groupe de Recherche Servier, s’appuie sur une solide implantation internationale dans 148 pays et sur un chiffre d’affaires de 4 milliards d’euros en 2016 et emploie plus de 21.000 collaborateurs, dans le monde.
Dans le cadre de la création d’une Unité de Production de Bio médicaments sur le Loiret(45), nous recherchons un(e) Responsable d’Atelier de Bio procédés.

Sous la responsabilité du Directeur (trice) de Bio production, et en collaboration avec l’encadrement de l’Unité, vous assurez les missions suivantes:
1- Participer à la définition des requis en terme d’environnement (équipements, documentation) nécessaires au démarrage de l’activité au sein d’un nouvel atelier dédié au développement de bioprocédés à visée pharmaceutique.
2- Participer à la démarche de qualification des nouveaux équipements et systèmes jugés critiques engagés dans le développement des futurs bios médicaments générés au sein des nouveaux ateliers de production.
3- Recruter et manager une équipe de développement de bioprocédés évoluant dans un environnement conforme aux BPF.
4- Etre une référence technique et scientifique en purification au sein de son entité.
 Réaliser les opérations de purification, proposer des actions d’amélioration scientifiques et techniques, et piloter/valoriser des projets de développement faisant appel à son expertise scientifique.
 Supporter en termes qualitatifs les programmes de développement, de transfert de technologies et de validation de procédés. Garantir l’intégrité et la traçabilité des données générées dans son domaine, et participer à la rédaction des documents Qualité (déviations, enregistrement, protocole, compte rendu, rapport).

Responsabilités
 Est un expert technique dans le domaine de la purification
 Réalise les opérations de purification ainsi que les tâches préparatoires nécessaires à l’activité (commande, package et conditionnement de support de purification, préparation de tampons)
 Propose de nouvelles technologies et de nouvelles plateformes de purification
 Participe à l’optimisation et la caractérisation de nouveaux procédés de purification
 Participe au transfert de procédés venant de l’unité de développement vers l’unité de production GMP
 Est le garant de l’engagement et de la motivation de ses collaborateurs
 Assure le développement des compétences de ses collaborateurs

Diplômes et expérience
Doctorat ou Ingénieur Biotechnologies (Sup’Biotech, ENSTBB, ESIL
 Au moins 2 ans dans un poste similiaire
 Expérience en BPF/GMP et en gestion de projet transversal
 Minimum 5 ans dans le management des Hommes

Si ce poste vous intéresse, merci d’adresser votre dossier de candidature (CV et lettre de motivation) par mail, sous réf. 677 à



Contact :

SERVIER
philippe.mocquard@servier.com
 






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