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Production/ Exploitation

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RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE EN PRODUCTION H/F
Référence :

1066

Lieu :

Non précisé

Descriptif :


Les Laboratoires Servier Industrie (Gidy) : site de production pharmaceutique animé de projets innovants. Les installations de pointe et la passion du métier permettent aux 800 collaborateurs de développer, industrialiser, produire et distribuer des médicaments à travers le monde entier. 6 milliards de comprimés sont ainsi fabriqués afin de soigner 180 millions de patients par an.
Sur le site de production pharmaceutique français du groupe, vous serez rattaché à la Direction qualité.

Au sein d’une équipe de techniciens et responsables assurance qualité, rattaché au responsable du pôle assurance qualité spécialité pharmaceutique, votre objectif est de garantir que les spécialités pharmaceutiques sont produites conformément aux BPF, aux dossiers d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et aux procédures LSI en vigueur.

En tant que Pharmacien Délégué d’une unité de fabrication et de conditionnement de forme liquide, vos missions principales seront :
. Assurer la préparation et le déroulement des audits clients et des inspections des autorités compétentes,
. Gérer les déviations et les réclamations dans les délais requis et suivre les CAPA associées,
. S’assurer que les CAPA (Corrective Actions, Preventive Actions) suite aux déviations, ORM (Operational Risk Management), et réclamations sont mises en œuvre dans les délais,
. Animer les revues CAPA,
. Prioriser les actions à mener sur le terrain et les communiquer,
. Mener des audits internes et auto-inspections et s’assurer que les actions associées sont traitées,
. Participer aux ORM, Groupe de Validation Qualité et Comité de Validation,
. Garantir la politique d’assurance qualité lors de l’arrivée de nouveaux produits, de nouveaux équipements ou de nouvelles spécifications,
. Evaluer les dossiers de lot de fabrication et de conditionnement,
. Entretenir une bonne connaissance sur l’activité (process, produits, risques associés, équipements, systèmes d’informations),
. Assurer une veille technique, technologique et réglementaire et participer aux choix de nouvelles orientations,
. Manager les risques inhérents à la production,
. Communiquer et synchroniser les informations avec mes différents interlocuteurs,
. Contribuer à la rédaction des documents et s’assurer de leur mise en application,
. Accompagner les équipes de production au quotidien et garantir une atmosphère de travail stimulante.

Votre profil :
Pharmacien thésé avec une première expérience d’au minimum 5 ans en assurance qualité dans le domaine de la production pharmaceutique.

Vos compétences :
Très bonne connaissance des BPF/BPD, vous appréciez le travail en proximité des équipes, votre capacité à communiquer en transverse est reconnue. Vous êtes curieux, autonome, organisé et vous disposez d’un bon esprit d’analyse et de synthèse. Vous êtes capable de vous adapter avec réactivité aux aléas.

Horaires de travail : poste de journée.

Envoyez vos candidatures sous réf. 1066 à :


Contact :

SERVIER
ingrid.moreira.part@servier.com
 






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