Consulter les offres
Communication/ Relations extérieures

<< Liste des offres


CHEF DE PROJET PHARMACOVIGILANCE (H/F)
Référence :

201808-119318-27752232

Lieu :

Paris et Région parisienne

Descriptif :

Type de contrat: CDI
Lieu: boulogne billancourt 92650, FR
Niveau d'études: Bac +6 et plus
Années d'expérience: 4-5 ans
Durée : Indéterminé
Société:
Roche, c'est 88 500 collaborateurs à travers 150 pays qui repoussent quotidiennement les frontières de la santé pour agir à toutes les étapes et prendre soin de la vie des patients. Numéro un mondial de la biotechnologie, Roche produit des solutions innovantes dans l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Bien plus qu'un laboratoire pharmaceutique, nous sommes un partenaire de santé. Notre succès commun est basé sur l'innovation, la curiosité et la diversité. Proposer des solutions thérapeutiques et diagnostiques dès aujourd'hui tout en innovant pour l'avenir. Telle est notre conviction, celle qui fonde notre identité, guide notre conduite et définit notre stratégie. Depuis toujours, l'excellence scientifique motive chacune de nos actions pour répondre aux enjeux médicaux et sociétaux. Rigueur scientifique, éthique et accès à l'innovation médicale pour tous : voilà notre engagement, aujourd'hui, pour demain.< br/>
Poste:
Reportant au Directeur du département de Pharmacovigilance,
le Chef de projet Pharmacovigilance est le garant de la qualité de certains process Pharmacovigilance.

Vos missions principales seront :

Responsabilités dans le cadre des études soutien recherche (IIS)
Gérer les engagements de PV annexés au contrat des IIS (adaptation/traduction des modèles mis à disposition par le Global; mise à jour; interfaces avec le promoteur)
Assurer la bonne mise en œuvre des engagements de PV
Documenter la mise en place et le suivi des IIS dans les outils ad-hoc
Participer aux groupes de travail visant à l'amélioration des processus
Responsabilités dans le cadre des Market Research and Patients Support Program (MAP)
Assurer la validation des process de pharmacovigilance avant le démarrage du contrat et la mise en place des différentes actions: établissement de l'engagement de PV, formation
Assurer la formation des prestataires

Organiser le processus de réconciliation (CTV et SDQC) et en assurer l'oversight
Assurer la saisie des actions dans la base de données MAP
Participer aux groupes de travail visant à l'amélioration des processus
Responsabilités dans le cadre des contrats commerciaux (PVA)
Gérer les contrats commerciaux (adaptation/traduction des modèles mis à disposition par le Global; mise à jour; interfaces avec le partenaire commercial)
Assurer la bonne mise en œuvre des contrats
Assurer la saisie des actions dans la base de données PVDB
Responsabilités en matière de contrats non commerciaux
Evaluer le risque PV des différents projets et mettre en place les actions appropriées au regard de l'analyse (clause pharmacovigilance des contrats, formation)
Assurer la bonne mise en œuvre des engagements de PV
Documenter la mise en place et le suivi dans les outils ad-hoc
Participer aux groupes de travail visant à l'amélioration des processus< br/>Responsabilité en matière « d'inspection readiness »
Assure l'actualisation du PSMF local
Assure le suivi des KPI avec les différents prestataires
Gère le système documentaire du Département
Gère la formation à la pharmacovigilance des collaborateurs Roche et des prestataires

Profil:
Formation

Pharmacien. Formation supérieure scientifique ou formation dans le domaine de la qualité
Expérience

Idéalement, vous correspondez au profil suivant :

Expérience acquise dans l'industrie pharmaceutique d'au moins 2/5 ans sur les métiers de pharmacovigilance ou des essais cliniques ou de la qualité
Première expérience en gestion de projets
Compétence métier

Anglais courant (écrit & oral)
Capacité à travailler en transverse auprès des différents départements
Organisation et rigueur
Sens de la communication
Adaptabilité

Contact :

ROCHE
30 cours de L'Ile Seguin
92650 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

http://roche.contactrh.com/jobs/4499/27752232
 






Recevez nos offres d'emploi par e-mail