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ASSISTANT VALIDATION H/F
Référence :

JO-1701-67533

Lieu :

IDF (92).

Descriptif :

KELLY, société de conseil en recrutement, accompagne ses clients depuis plus de 40 ans dans leur recherche de professionnels.

Nous vous proposons un poste d'ASSISTANT VALIDATION H/F au sein d’une entreprise du Secteur Pharmaceutique en IDF (92).
Ce poste est à pourvoir à immédiatement sous forme d'intérim puis d'un CDI.

MISSIONS :

Au sein du service Assurance Qualité, vous devrez Mener des projets de Qualification/Validation :
- Coordonner des projets de qualif/valid
- Rédiger des protocoles de qualif/valid sur la base du Cahier des Charges défini par l'utilisateur et en respect des BFP, GMP, GDP, cFR et autres règles applicables selon les pays,
- Gérer un planning d'essai et réaliser ces essais de façon autonome avec les services clients et les laboratoires d'analyses,
- Exécuter, coordonner les essais de qualif/valid, de façon autonome dans les délais impartis,
- Rédiger les rapports et constituer le dossier de qualification/validation,
- Contrôler et analyser les résultats obtenus et signaler toutes anomalies,
- Participer dans le cadre d'écarts, à la définition de la cause racine et à la définition des actions correctives,
- Vérifier et valider les prestations de qualif/valid réalisées par des sous traitants.

et vous Assurer du respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF):
- Respecter les règles d'Hygiène et d'Habillage,
- Appliquer la réglementation Pharmaceutique,
- Déclarer tout incident pouvant impacter la qualité, la sécurité et l'efficacité du produit sur le patient,
- Promouvoir et contribuer à l'amélioration continue.

FORMATION/PROFIL :

De formation scientifique minimum Bac+2,
Vous avez évolué dans une Industrie Pharmaceutique,
Vous justifiez d'au moins une expérience en validation et qualité,
Connaissance BPF, GMP, validation d'équipement QIQOQP, et sur les environnements et équipements de production stérile.

SAVOIR ETRE :

Sens du contact, esprit d'analyse, capacité d'adaptation.

RÉMUNÉRATION :

Selon expérience, pouvant atteindre 33K€ avec un éventuel variable en CDI.

Si ce poste correspond à vos compétences et attentes professionnelles, merci de déposer votre candidature sur notre site www.kellyservices.fr (CV au format Word de préférence).

Contact :

KELLY SCIENTIFIQUE
http://www.kellyscientifique.tm.fr
 






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