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RESPONSABLE VALIDATION (H/F)
Référence :

RV

Lieu :

Region lyonnaise

Descriptif :

KELLY SCIENTIFIQUE, société de conseil en recrutement de profils scientifiques, accompagne ses clients depuis plus de 15 ans dans leur recherche de professionnels
Nous vous proposons un poste de RESPONSABLE VALIDATION (H/F), pour une mission de 8 mois à pourvoir en région lyonnaise au sein d’un groupe pharmaceutique international.

Vos principales responsabilités seront :

1) Etre Support Qualité pour la Validation de Nettoyage :

- Approuver les documents de Validation (plan de validation, spécifications besoin utilisateur, analyses de risque, protocoles et rapports) en s'assurant de leur adéquation avec les exigences qualité internes et externes et en respectant les engagements planning des projets.
- Identifier les impacts Validation associés aux modifications (CCR).
- Autoriser l'utilisation de procédés de nettoyage des matériels pour la production de lots commercialisables via l'approbation des documents de validation.
- En collaboration avec la Qualité Opérationnelle, évaluer les impacts Validation associés aux anomalies & identifier les actions correctives et préventives.

2) Etre référent sur les méthodologies de Validation de Nettoyage :

- Faire évoluer les méthodologies et autres sources d'amélioration (audits, inspections, veille réglementaire, retours d'expérience).
- Rédiger / faire évoluer les documents modèles de validation (trames protocole / rapport de validation)
- Dispenser les formations relatives aux méthodologies de Validation de Nettoyage.
- Préparer et participer aux inspections réglementaires et audits en tant que support aux équipes et présenter les méthodologies de Validation de Nettoyage.
- Participer à la constitution des actions de Validation de Nettoyage du PDVS (Plan Directeur de Validation Site) et suivre l'avancement de ces actions avec les responsables d'actions.

De formation Bac+5, vous possédez une expérience significative en méthodologies de qualification et validation en industrie pharmaceutique.
Vos capacités relationnelles, d’observation et d’écoute, d’analyse et de synthèse vous permettront d’être un acteur important dans la réalisation des projets en cours.

Si ce poste correspond à vos compétences et attentes professionnelles, merci de postuler dès à présent à cette annonce via notre site www.jobs.kellyservices.fr. Nous pourrons ainsi l’étudier rapidement et vous faire un retour dans les meilleurs délais. Par ailleurs, la création de votre espace personnel nous permet de suivre votre dossier et vous donne la possibilité d’être alerté de toutes nos offres.
KELLY SCIENTIFIQUE est le N°1 mondial du conseil en recrutement de profils scientifiques.
Des consultants scientifiques à votre service depuis 1998 www.kellyscientifique.tm.fr

Contact :

KELLY SCIENTIFIQUE
http://www.kellyscientifique.tm.fr
 






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