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RESPONSABLE QUALITÉ - H/F
Référence :

RQ

Lieu :

Beauvais (60)

Descriptif :

BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis plus de 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 10 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 110 pays.

Dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons pour notre site de Production de Beauvais (60) un :
Responsable Qualité - H/F

Pharmacien Délégué du Site
Vous avez pour responsabilités de définir et conduire la politique Qualité d’un site industriel (Fabrication d’API en Bioprocess et de médicaments Formes sèches / liquides), de veiller à la mise en œuvre des BPF/GMP (Part I et Part II), et de garantir la qualité et la libération des lots de médicaments mis sur le marché. Vous êtes membre du Comité de Direction de l’Usine.

Vous dirigez, coordonnez et animez une équipe de 30 et 40 personnes réparties en unités : Contrôle Qualité, Assurance Qualité Produits, Assurance Qualité Système, Qualification et Validation

Missions :
• Vous veillez au respect des référentiels Qualité applicables et des exigences spécifiques aux produits (médicaments, API)
• Vous êtes l’interlocuteur privilégié des Autorités de santé et des clients lors des Inspections et des audits clients.
• Vous animez le Département Qualité en coordonnant les différents systèmes Qualité et les activités associées. A ce titre, vous proposez et supervisez les indicateurs Qualité et Performance.

• Vous êtes garant :
o de la libération des lots de médicaments selon les règles définies dans le Code de la santé publique.
o de la compliance documentaire du site.
o de la réalisation des qualifications du matériel et de la validation des procédés et méthodes d’analyse.
o du système Qualité pour la gestion des fournisseurs.
o du système de gestion globale des CAPA.
• Pharmacien Délégué, vous prenez la responsabilité pharmaceutique pour le site au nom du Pharmacien Responsable de l’entreprise.

Profil :
Vous êtes Docteur en Pharmacie, inscriptible à la section B, doté(e) d’une expérience d’au moins 10 ans en Assurance Qualité sur site de production.
Vous avez déjà encadré pendant une période significative des équipes de taille conséquente (>20 personnes).
Dynamique, pragmatique et rigoureux, goût prononcé pour la résolution de problème et le travail d’équipe.
Vous maîtrisez l’anglais.

Contact :
Pour postuler, vous pouvez envoyer votre candidature à l'attention de Sabine MACHADO par mail : recrutement-beauvais@biocodex.fr

Contact :

BIOCODEX
recrutement-beauvais@biocodex.fr
 






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