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RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ SOUS-TRAITANCE ET PARTENARIATS
Référence :

652

Lieu :

Loiret (45)

Descriptif :

Important laboratoire pharmaceutique international, le Groupe de Recherche Servier, s’appuie sur une solide implantation internationale dans 148 pays et sur un chiffre d’affaires de 4 milliards d’euros en 2016 et emploie plus de 21.000 collaborateurs, dans le monde. La croissance du groupe repose sur la recherche constante d’innovation dans cinq domaines d’excellence : la cardiologie, l’oncologie, le métabolisme, la neuropsychiatrie et la rhumatologie, ainsi que sur une activité dans les médicaments génériques de qualité. Etant totalement indépendant, le Groupe réinvestit 25 % du chiffre d’affaires des médicaments Servier en Recherche et Développement et utilise tous ses bénéfices au profit de sa croissance.

Dans le cadre de la création d’une Unité de Production de Bio médicaments sur le Loiret(45), nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité Sous-traitance et partenariats.

Sous la responsabilité du Directeur (trice) Assurance Qualité, et en collaboration avec l’encadrement de l’Unité, vous assurez les missions suivantes:

Mettre en place la sous-traitance :
• L’évaluation de documents Qualité fournis par le Partenaire
• La réalisation d’audits GMP
• L’élaboration des Quality Agreements
• Gestion des composants (MP/AC)

Assurer le suivi Qualité d’activités sous-traitées
• Certification des lots (Drug Products / Drug Substances)
• Revue des documents Qualité et dossiers de lot transmis par le Partenaire
• Réalisation d’audits GMP périodiques et suivi de la résolution des écarts notifiés
• Evaluation et suivi en cas de déviation Qualité avec les sous-traitants et partenaires
• Evaluation des demandes de modification formulées par le Partenaire
• Réalisation du bilan annuel en incluant la revue des indicateurs appropriés
• Fourniture et revue des éléments documentaires permettant la QP release

Responsabilités
• Etre le garant des BPF/GMP
• Assurer la gestion ASQ de la sous-traitance et des partenariats

Diplômes et expérience
Pharmacien
Au moins 4 ans dans un poste similiaire
Expérience en BPF/GMP en production aseptique (Mab)
Connaissance et thérapie cellulaire

Si ce poste vous intéresse, merci d’adresser votre dossier de candidature (CV et lettre de motivation) par mail, sous réf. 652 à philippe.mocquard@servier.com

Contact :

SERVIER
 






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