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INGENIEUR ASSURANCE QUALITE STERILITE H/F
Référence :

JO-1710-91698

Lieu :

91

Descriptif :

Lieu : 91 (zone Ulis, Saclay, Orsay)
Type de contrat : CDI
Expérience : Pharmacien ou ingénieur avec 3 annnées d'expériences en industrie pharmaceutique dans un environnement de fabrication aseptique

Vous êtes pharmacien ou ingénieur et possédez une spécialisation en microbiologie? Les référentiels EMA et FDA sur la production de produits stériles n'ont plus de secrets pour vous?
Vous êtes rigoureux, dynamique et possédez un bon esprit de synthèse?
Si vous avez répondu OUI à toutes ces questions, nous sommes faits pour nous entendre...

Consultant en recrutement KELLY SCIENTIFIQUE, je recrute actuellement pour un de mes clients, acteur de l’industrie pharmaceutique, un ingénieur assurance qualité avec une spécialisation en microbiologie.

MISSIONS :
- Établir les règles relatives à la maîtrise de l'assurance de stérilité des ateliers de production de produits stériles :
- Habillage, Hygiène

- Nettoyage, désinfection

- Eaux et gaz propres
- Stérilisation
- Zones classées A, B, C et D
- Manipulations aseptiques et simulation procédés aseptiques (MFT)
- Rédiger les analyses de risques des procédés (risques microbiologiques)
- Piloter le programme du contrôle environnemental
- Interpréter les résultats donnés par le laboratoire de contrôle :
- Analyser les tendances
- Piloter les actions correctives et les programmes d'amélioration
- Investiguer les déviations ayant un impact sur la qualité microbiologique des procédés
- Approuver les protocoles et rapports de qualification/validation (des domaines précités)
- Définir les formations nécessaires pour les opérations :
- Rédiger les modules
- Conduire les formations


Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce.

KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.

Contact :

KELLY SCIENTIFIQUE
http://www.kellyscientifique.tm.fr
 






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