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CHEF DE DEPARTEMENT PLATEFORME AUDIT GCP/GVP AQ R&D H/F
Référence :

1212

Lieu :

Paris et Région parisienne

Descriptif :

Poste basé à Suresnes (92)

En collaboration avec le Directeur de la division Audit, assurer le maintien et l’amélioration continue des activités d’audits confiées à l’AQ R&D sur le périmètre GCP et GVP.
• Coordonner les activités d’audit sur le périmètre BPC et GVP via le management d’une équipe d’auditeurs interne ou via de la sous-traitance,
• Analyser le risque puis planifier les interventions d’audit via un plan annuel et préparer les programmes d’audits complémentaires,
• Assurer la mise à jour régulière des documents d’audit (méthodologie ; maquette de rapport…) et la formation des auditeurs,
• Définir une stratégie de sous-traitance en accord avec le Directeur de la division Audit l’AQ R&D,
• Assurer l’exploitation des données d’audit et leur gestion dans la logique de la mise en place d’un système CAPA en collaboration avec les plateformes QMS et SI de l’AQ R&D,
• Piloter les inspections GCP/GVP,
• Relecture/validation des rapports d’audits GCP/GVP,
• Participer au recrutement des collaborateurs de son département et définir leur parcours d’intégration.

Profil :
• Médecin, Pharmacien, Ingénieur, scientifique ; vous avez une formation complémentaire en qualité (expérience de 10 ans réussie en AQ dont une expérience significative en conduite d’audit GCP et GVP),
• Vous maîtrisez des GCP/GVP et autres guidelines internationales,
• Connaissance des méthodologies d’audits à appliquer dans le périmètre GCP/GVP,
• Connaissance de la conduite d’audits dans le périmètre des Medical Devices et cosmétovigilance serait un plus,
• Leadership et expérience en tant que manager d’équipe,
• fortes capacités à travailler en transversalité,
• être fort de proposition,
• anglais courant


Merci de transmettre votre CV sous réf 1212 à marie-caroline.de-langlais@servier.com.

Contact :

SERVIER
marie-caroline.de-langlais@servier.com
 






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