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INGÉNIEUR DÉVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE
Référence :

IDP

Lieu :

Non précisé

Descriptif :

Structure hospitalière, nous intervenons et mettons en place de nombreux projets majeurs d'innovation d'ingénierie cellulaire & tissulaire.

Actions :

Rattaché(e) au Responsable de Production, votre principale mission est de développer et qualifier les techniques de production et d'analyse d’un médicament biologique ou médicament de thérapie innovante. Vous organisez, validez, et optimisez les moyens permettant d’assurer la validation et la mise en place d’un procédé de fabrication, avec transfert de technologie dans un objectif de production selon les impératifs de sécurité, environnement, qualité, coûts, délais et quantités. Vous suivez et faites évoluer la planification de la mise en place de la production en fonction des flux, délais et approvisionnements. Vous mettez en place, suivez et analysez les données de production, proposez les actions correctives et analysez leur impact.
Toutes ces missions sont réalisées dans le respect de la réglementation pharmaceutique (BPF) et des règles qualité, d’hygiène et de sécurité.
Vous aurez pour missions de :
- Rédiger des documents (protocoles, rapport de validation)
- Qualifier les différents équipements de production
- Valider des procédés
- Mettre en place les indicateurs de suivi du procédé de production
- Assurer un suivi des déviations.
- Les analyses de risques
- La mise en place de la stratégie de qualification
- Maitrise des techniques d’analyse cellulaire (cytométrie de flux, biologie moléculaire, analyse protéique…)
- La rédaction de protocoles de validation
- La rédaction des rapports de validation

Profil :

Vous êtes diplômé d'un BAC + 5, et justifiez d'une expérience en industrie pharmaceutique de minimum 3 ans.
Vous êtes ambitieux(se), motivé(e), rigoureux(se) et vous appréciez les projets innovants et technologies innovantes! Votre force de proposition et votre dynamisme seront de véritables atouts.
Si ce poste correspond à vos attentes, merci de répondre directement à l’annonce par mail à l’adresse suivante, valerie.vanneaux@aphp.fr, pour une meilleure gestion de votre candidature.

Contact :

Assistance publique Hôpitaux de Paris
valerie.vanneaux@aphp.fr
 






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