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RESPONSABLE DE QUALIFICATION H/F
Référence :

769

Lieu :

GIDY (45520)

Descriptif :

Premier groupe pharmaceutique indépendant français, le groupe Servier est présent à l’international dans 148 pays sur 5 continents. Chaque jour, c’est 21 200 personnes qui collaborent ensemble dans le développement de solutions thérapeutiques innovantes et performantes au service des patients et des médecins.

Pour renforcer son équipe, la DIRECTION DES TECHNOLOGIES INDUSTRIELLES , recrute un(e)

RESPONSABLE DE QUALIFICATION (H/F)

Au sein de la Direction des Technologies Industrielles et sous la responsabilité du Responsable du Service Etudes et Réalisations, vous assurez les missions suivantes :

- manager au quotidien une équipe de 3 Techniciens en charge des activités de qualification du site
- coordonner et planifier les activités de qualification/requalification/gestion des modifications des équipements de production et des utilités dans le respect des BPF et BPD
- participer à l’élaboration des plans directeurs de validation, des analyses de criticité et des études d’impact
- gérer les non conformités de qualification en coordonnant les investigations en collaboration avec les services support
- suivre la mise en œuvre des actions correctives
- apporter votre expertise réglementaire à vos différents clients/fournisseurs et garantir le « toujours prêt inspection »
- échanger avec les sites de production internationaux sur la politique qualification Groupe

Formation et compétences :
- Ingénieur ou pharmacien industriel avec expérience du secteur pharmaceutique ou cosmétique (5 ans minimum)
- Compétences managériales (piloter, animer, développer, organiser)
- Bonnes connaissances en Informatique, Technique et Automatismes
- Maîtrise des référentiels BPF, GMP et BPD ainsi qu’en Gestion documentaire ; connaissance des Bonnes Pratiques d’Ingénierie
- Esprit d'équipe, sens des responsabilités, capacité à prendre et assumer ses décisions
- Capacités d’analyse et de synthèse, adaptabilité
- Orienté performance
- Maîtrise des outils bureautiques (Pack Office) et des Systèmes d’information
- Anglais technique et conversationnel

Si ce poste vous intéresse, merci d’adresser votre dossier de candidature (CV et lettre de motivation) par mail, sous réf. 769 à :

Contact :

SERVIER
aude.borel@servier.com
 






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