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Affaires médicales

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CHEF DE PROJET AFFAIRES PHARMACEUTIQUES FRANCE
Référence :

658

Lieu :

Non précisé

Descriptif :

Important laboratoire pharmaceutique international, le Groupe de Recherche Servier, s’appuie sur une solide implantation internationale dans 148 pays et sur un chiffre d’affaires de 4 milliards d’euros en 2016 et emploie plus de 21.000 collaborateurs, dans le monde. La croissance du groupe repose sur la recherche constante d’innovation dans cinq domaines d’excellence : la cardiologie, l’oncologie, le métabolisme, la neuropsychiatrie et la rhumatologie, ainsi que sur une activité dans les médicaments génériques de qualité. Etant totalement indépendant, le Groupe réinvestit 25 % du chiffre d’affaires des médicaments Servier en Recherche et Développement et utilise tous ses bénéfices au profit de sa croissance.

Pour renforcer notre Direction des Affaires Réglementaire et relever ensemble les défis de la croissance, nous recrutons un(e) CHEF DE PROJET AFFAIRES PHARMACEUTIQUES France.

Mission :
Au sein de l’équipe Qualité de la Communication Médicale, vous avez pour mission d’assurer la conformité des documents utilisés pour la communication médicale au regard des référentiels tels que RCP, Avis de transparence, recommandations de l’ANSM et autres textes réglementaires en vigueur. Vous :

- Conseillez et accompagnez les chefs de projet des Business Units pour l’application des référentiels en vigueur,

- Assurez la relecture scientifique et réglementaire de tous les éléments conçus et diffusés par le laboratoire aux professionnels de santé, quel que soit leur mode de diffusion, et notamment les projets d’éléments promotionnels réalisés par les Directions Marketing, en vue de leur dépôt à l’ANSM.

- Validez la conformité à l’AMM des médicaments concernés, la méthodologie des études utilisées, l’objectivité de la présentation des résultats, la pertinence des études choisies, la qualité du référencement, l’adéquation aux référentiels…

- Contribuez à développer la juste interprétation des textes réglementaires en matière de communication médicale,

- Assurez la bonne gestion des dossiers de validation en conformité avec les procédures internes (circuits de signature, traçabilité, archivage).

- Assurez la validation des articles de conditionnement.

Profil :

Diplômé(e) de Pharmacie, rigoureux, précis, ouvert et diplomate, vous savez faire preuve de créativité, êtes force de proposition et avez le goût du travail en équipe. Vous disposez d’une première expérience dans les Affaires Réglementaires, la promotion ou le développement clinique et une connaissance de l’anglais correct.

Pour postuler, merci d’adresser votre candidature (CV et lettre de motivation) sous réf. 658 à dimitrije.maksic.part@servier.com

Contact :

SERVIER
 






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