Souveraineté sanitaire : le pari français de la colchicine
Relocaliser la production de médicaments est devenu un objectif stratégique pour renforcer la souveraineté sanitaire européenne. Mais qui acceptera d’en assumer le coût ? Avec le transfert de la fabrication de la colchicine sur le site auxerrois de Galien, Mayoly illustre le potentiel et les limites de la réindustrialisation pharmaceutique française.
L’opportunité est née de la contrainte. Il y a deux ans, lorsque son sous-traitant roumain décide de suspendre la production de colchicine* pour des raisons de coût et de rentabilité, Mayoly doit agir vite. Le défi : sécuriser les approvisionnements de ce traitement des crises de goutte, dont il est le seul exploitant et distributeur en France, et garantir la disponibilité de ce MITM qui est utilisé par 600 000 patients. Quelques mois plus tard, le laboratoire sélectionne Galien et son site d’Auxerre, spécialisé dans les formes solides et les médicaments hautement actifs. « Ce choix peut paraître surprenant, mais nous le faisons parce que fabriquer et exporter depuis le sol français est au cœur de la stratégie industrielle de notre groupe familial. L’expertise reconnue de notre partenaire, la mobilisation des équipes ayant permis un transfert technologique rapide et la volonté affirmée de soutenir la filière industrielle française ont rendu la chose possible », explique Nicolas Giraud, son président. Le projet s’appuie sur des investissements significatifs : 2,5 millions d’euros pour Mayoly et 500 000 euros pour Galien. Les premiers lots commerciaux sont attendus mi-2027, une fois les études de stabilité achevées et les différentes étapes réglementaires franchies. Le site icaunais devrait alors atteindre une capacité annuelle de trois millions de boîtes pour servir les marchés français et internationaux. « Cette décision démontre que les ambitions de souveraineté sanitaire peuvent encore se concrétiser, y compris dans un environnement économique peu favorable. C’est aussi une reconnaissance forte du savoir-faire de nos équipes », souligne Eric Manso de Zuniga, directeur général de Galien.
Qui paiera la relocalisation ?
Au-delà du transfert industriel, cette opération pose une question centrale : comment concilier souveraineté, compétitivité et prix administrés du médicament ? « La fabrication de la colchicine sur le territoire national revient deux fois plus cher que chez notre précédent sous-traitant », rappellent les dirigeants de Mayoly, qui plaident notamment pour une meilleure prise en compte du lieu de production dans les mécanismes de régulation, notamment dans le prochain accord-cadre, dont certains dispositifs incitatifs sont encore peu mobilisés. « Cette ambition industrielle ne peut pas reposer uniquement sur la volonté des entreprises. Elle nécessite un environnement réglementaire stable et un soutien accru des pouvoirs publics pour rendre ces investissements pérennes et encourager d’autres projets industriels similaires », estime Alexandre Nique, directeur général de la filiale française. Même constat chez Galien. « Nous devons rechercher en permanence des gains de productivité et surveiller chaque centime, car les prix remboursés restent très faibles. Les investissements, l’automatisation et les économies d’échelle sont des leviers déterminants pour préserver notre compétitivité tout en pérennisant les emplois industriels », relève Franklin Delaye, son directeur financier. Les capacités existent, les industriels investissent, les besoins sont identifiés, mais les incertitudes demeurent. L’exemple de la colchicine montre que la réindustrialisation pharmaceutique ne se joue plus dans les usines, mais dans le financement durable du coût de la souveraineté.
Jonathan Icart
(*) Indiquée dans la prévention et le traitement des crises de goutte, la colchicine est un médicament à marge thérapeutique étroite aux alternatives limitées. Elle est aussi utilisée dans la fièvre méditerranéenne et la maladie de Behçet.
