Formation

Les fondamentaux pour réussir son accès au marché en France : de la théorie à la pratique

25 janvier ou 29 juin En distanciel

Mise à jour le 22 avril 2022

Objectifs de la formation

. Connaître les fondements et les principaux enjeux de la mise sur le marché des médicaments en France.
. S’approprier les attentes de la Commission de la Transparence lors de son évaluation et leurs évolutions afin d’optimiser sa stratégie d’accès au marché et sa note d’intérêt thérapeutique.
. S’approprier les attentes et contraintes du Comité Economique des Produits de Santé et leurs évolutions afin d’optimiser sa négociation de prix.
. Connaitre les étapes clés pour mettre en œuvre la stratégie d’accès au marché collectivement dans son entreprise

Programme

9h15-9h30 : Présentation des intervenants et des participants
9h30-10h00 : Les différents acteurs et étapes de l’accès au marché en France
10h00-11h15 : Procédures d’évaluation par la Commission de la Transparence
Critères d’évaluation : SMR, ASMR, ISP, population cible… selon la doctrine de la HAS
Nouveaux éléments précisés par la nouvelle doctrine de la HAS (version de décembre 2020)
Contenu du plan-type de la Note d’intérêt thérapeutique
11h15-11h45 : Décret du 20 août 2020
Remboursement conditionnel
11h45-12h00 : Liste en sus et Liste rétrocession (en intégrant les dispositions de la LFSS 2022)
12h00-14h00 : Pause
14h00-16h00 : Négociation de prix avec le Comité Economique des Produits de Santé
Principales évolutions apportées par le nouvel Accord-Cadre signé entre le Leem et le CEPS
Dispositions de la LFSS 2022 sur la prise en considération de la composante industrielle
Procédure et Contenu de la Note d’intérêt Economique
Recommandations pratiques pour la négociation avec le CEPS
16h00-16h30 : L’accès précoce et l’accès compassionnel
Principes généraux
Les principaux enseignements des décisions du Collège de la HAS
16h30-17h00 : LFSS 2022 : l’accès direct et les combothérapies
Principes généraux
17h00-17h15 : Discussion et questions/réponses et quiz d’évaluation

Public

Toute personne impliquée dans les problématiques d’accès au marché de son entreprise et qui souhaite en optimiser sa compréhension, ses enjeux et son management.

Fiche programme ICI

Tarifs

1 journée Réduction possibleà partir de 3 inscrits de la même société dans la même session.
1200 € HT

Taux de satisfaction : 94%

Nos formations sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
Dans le cadre d’une formation en présentiel, en cas de handicap, notre établissement n’étant pas accessible, nous louons une salle respectant la règlementation ERP et en particulier les obligations d’accessibilité.
PR Editions ne dispose pas de personnel en interne spécifiquement formé à la formation inclusive. Si besoin, le bénéficiaire se mettra en relation directe avec l’AGEFIPH ou les acteurs des personnes en situation de handicap pour définir des solutions sur mesure d’accessibilité de la formation

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